|
V ě s t n í k |
Částka 11 Vydáno: Kč |
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1. Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999 (část VII.)
2. Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů – doplnění
3. Seznam zdravotnických pracovišť, kterým bylo vydáno osvědčení o
způsobilosti k provádění klinického hodnocení zdravotnických prostředků
1.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich
změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999
(část VII.)
Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999
II. ZMĚNY V REGISTRACI
27/1342/93-C
AKINETON V: EBEWE,
UNTERACH, Rakousko. D: KNOLL AG,
LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. B:
INJ 5X1ml/5mg kód SÚKL: 01973
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
27/1343/93-C
AKINETON
V: KNOLL AG, UETERSEN, Spolková republika
Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. B: TBL 20X2mg
kód SÚKL: 78258; TBL 50X2mg kód SÚKL:
78259 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
88/ 202/84-C
AMERSCAN
MEDRONATE II AGENT V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, Velká Británie. D:
NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, Velká Británie. B:
KIT 1X5AMP. kód SÚKL: 90944
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku [dříve AMERSCAN MDP
(N165)].
----------------------------------------------------------------
30/ 007/70-C
ANAFRANIL V: NOVARTIS
PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. S: Clomipramini hydrochloridum 25 mg ve 2 ml PP:
Čirá bezbarvá tekutina.
Odlamovací ampule z bezbarvého skla se štítkem, vložka s přepážkami,
příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: INJ 10X2ml/25mg kód SÚKL: 02884 ZS: Za obyčejné teploty, chránit před
světlem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
30/ 006/70-C
ANAFRANIL
25 V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
PP: Světle žluté kulaté vypouklé
potahované tablety označené hnědým
potiskem, na jedné straně písmeny CG, na druhé straně FH. Al/PVC/PE/PVDC
blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD
30X25mg kód SÚKL: 08557; TBL OBD 150X25mg kód SÚKL: 08558 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve ANAFRANIL). Změna lékové formy. Změna složení
pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
30/ 172/91-C
ANAFRANIL
SR 75 V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
PP: Bikonvexní potahované tablety ve
tvaru tobolky, růžové barvy, dělené po obou stranách tablety půlící rýhou; na
jedné straně tablety je vyraženo CG/CG, na druhé straně GD/GD. Al/PVC blistr,
příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: TBL RET
20X75mg kód SÚKL: 93828 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve ANAFRANIL SR GEIGY 75). Změna lékové formy. Změna
složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
54/ 331/93-C
ANARGIL
100 mg; ANARGIL 200 mg V: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL, Kypr. D: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL, Kypr. PP: a) Tmavá plastiková nádobka
s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, označená štítkem, příbalová informace
v českém jazyce, papírová
skládačka. b) PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CPS 100X100mg-BLIS. kód SÚKL: 58419; CPS 200X100mg-BLIS. kód SÚKL: 58420; CPS 500X100mg-BLIS. kód SÚKL: 58421; CPS 100X200mg-BLIS. kód SÚKL: 58422; CPS 200X200mg-BLIS. kód SÚKL: 58423; CPS 500X200mg-BLIS. kód SÚKL: 58424; CPS 100X100mg-PLAST kód SÚKL: 67525; CPS 200X100mg-PLAST kód SÚKL: 67526; CPS 500X100mg-PLAST kód SÚKL: 67527; CPS 100X200mg-PLAST kód SÚKL: 67528; CPS 200X200mg-PLAST kód SÚKL: 67529; CPS 500X200mg-PLAST kód SÚKL: 67530 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
50/1337/93-C
APO
- FUROSEMIDE 20 mg; APO - FUROSEMIDE 80
mg V:
APOTEX, INC., TORONTO, ONTARIO, Kanada. D:
APOTEX, INC., TORONTO, ONTARIO, Kanada. PP: 20 mg: bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyrytým
označením APO/20 na jedné straně. 80 mg: žluté oválné ploché tablety se
zkosenými hranami, částečnou půlící rýhou a vyrytým označením APO/80 na jedné
straně. 20 mg: hnědá plastická lahvička, vata, bílý PP šroubovací uzávěr s Al
těsněním, příbalová informace v českém
jazyce. 80 mg: bílá HDPE lahvička, vata, krycí hliníková fólie, bílý PP
šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce. B: TBL 100X20mg kód SÚKL: 96736; TBL 1000X20mg
kód SÚKL: 96737; TBL 100X80mg kód SÚKL: 96738; TBL 500X80mg kód SÚKL: 96739
ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
86/ 662/69-C
B-KOMPLEX
LÉČIVA; B-KOMPLEX FORTE LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: DRG 30 kód SÚKL: 00053; DRG 300(=10X30) kód
SÚKL: 91020; DRG 20 kód SÚKL: 00055 FORTE
ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
14/ 121/83-C
BERODUAL V: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, INGELHEIM
NAD RÝNEM, Spolková republika
Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM
NAD RÝNEM, Spolková republika Německo. B: AER DOS 15ml/300DF kód
SÚKL: 87899 ZS: V suchu, za obyčejné
teploty. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
59/ 052/84-S/C
BRONCHO-VAXOM
PRO INFANTIBUS V: OM PHARMA, ŽENEVA, Švýcarsko. D: OM PHARMA, ŽENEVA, Švýcarsko. B: CPS 10X3.5mg kód SÚKL: 88470; CPS 30X3.5mg kód SÚKL: 88471 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
59/ 053/84-S/C
BRONCHO-VAXOM
PRO ADULTIS V: OM PHARMA, ŽENEVA, Švýcarsko.
D: OM PHARMA, ŽENEVA, Švýcarsko. B:
CPS 10X7mg kód SÚKL: 88355; CPS 30X7mg kód SÚKL: 88472 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
52/ 176/99-C
BRONCHOSTOP V:
METOCHEM-PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: METOCHEM-PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. B: GTT 1X20ml kód SÚKL: 83709; GTT 1X50ml kód
SÚKL: 83710; GTT 1X100ml kód SÚKL: 83711 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
86/ 518/99-C
CENTRUM
SILVER V: WYETH-AYERST CANADA INC., ST. LAURENT, QUEBEC, Kanada. D:
WHITEHALL, DIVISION OF WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. B: TBL OBD 25 kód SÚKL: 01675; TBL OBD 30 kód SÚKL: 46480;
TBL OBD 50 kód SÚKL: 01676; TBL OBD 60 kód SÚKL:
46481; TBL OBD 100 kód SÚKL: 46482
ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
42/ 887/97-C
CIFLOXINAL V:
PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 87104; TBL OBD 20X250mg kód SÚKL:
87105; TBL OBD 200X250mg kód SÚKL: 53715
PE: 36 ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
17/ 132/91-C
CILEST V: CILAG AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: TBL 21 kód SÚKL: 94745; TBL 3X21(=63) kód
SÚKL: 94746 PE: 36
ZR: Změna složení pomocných
látek. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
46/ 480/99-C
CUTIMIX
MIXTURA V: METOCHEM-PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: METOCHEM-PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.
B: SUS 1X100g kód SÚKL: 84503
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
42/ 138/91-C
CYMEVENE V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. B: Lahvička z bezbarvého
skla zapertlovaná (butylová pryžová zátka, Al uzávěr) šedý PP odtrhávací kryt
(flip off), kartónová vložka s
přepážkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X500mg kód SÚKL: 02064 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
58/ 385/96-C
CYNT
0.2; CYNT 0.3; CYNT 0.4 V: LILLY PHARMA
PRODUKTION, HAMBURG, Spolková
republika Německo, LILLY S.A., ALCOBENDAS, Španělsko. D: ELI LILLY EXPORT S.A., ŽENEVA, Švýcarsko.
PP: 1) Al/PVC/PVDC blistr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. 2) PVC/Al blistr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: TBL OBD 30X0.2mg kód
SÚKL: 84560 (D); TBL OBD 100X0.2mg
kód SÚKL: 44130 (D); TBL OBD 30X0.3mg kód SÚKL: 84561 (D); TBL OBD
100X0.3mg kód SÚKL: 44131 (D); TBL
OBD 30X0.4mg kód SÚKL: 84562 (D); TBL OBD 100X0.4mg kód SÚKL: 44132 (D); TBL OBD 30X0.2mg kód SÚKL: 02266 (E); TBL
OBD 100X0.2mg kód SÚKL: 02265 (E);
TBL OBD 30X0.3mg kód SÚKL: 02263 (E); TBL OBD 100X0.3mg kód SÚKL: 02264 (E); TBL OBD 30X0.4mg kód
SÚKL: 02262 (E); TBL OBD 100X0.4mg
kód SÚKL: 02261 (E) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 624/97-C
DEXAMED V:
MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL, Kypr.
D: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL,
Kypr. B: INJ 10X2ml/8mg kód SÚKL:
84090; INJ 100X2ml/8mg kód SÚKL: 01673
ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 193/89-C
DIACORDIN
90 RETARD V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: TBL RET 30X90mg kód SÚKL: 94314 PE:
36 ZR: Změna lékové formy. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/1144/94-C
DIACORDIN
120 RETARD V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: TBL RET 30X120mg kód SÚKL: 76736 PE:
36 ZR: Změna lékové formy. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
17/ 154/84-C
DIANE
– 35 V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING
GMBH UND CO PRODUKTIONS KG,
WEIMAR, Spolková republika
Německo. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. PP: Al/PVC blistr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: DRG 21
kód SÚKL: 47090 (SVG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 47091 (SVG); DRG 6X21(=126) kód
SÚKL: 47092 (SVG); DRG 21 kód SÚKL: 87738 (SAG); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 87739
(SAG); DRG 6X21(=126) kód SÚKL: 87740 (SAG)
ZS: Za obyčejné teploty. ZR:
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
29/ 483/93-C
DICLOFENAC
AL RETARD V: ALIUD PHARMA GMBH &
CO.KG, LAICHINGEN, Spolková
republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH
& CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. PP: Světle červené kulaté bikonvexní potahované
retardované tablety bez zápachu
nebo téměř bez zápachu. Al/PVC/PVDC blistr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: TBL RET 20X100mg kód SÚKL: 75631; TBL RET
30X100mg kód SÚKL: 02146; TBL RET 50X100mg kód SÚKL: 75632; TBL RET 100X100mg
kód SÚKL: 75633 ZR: Změna složení
pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 248/92-C
DIPIRIDAMOL
BELUPO V: BELUPO LTD, KOPRIVNICA,
Republika Chorvatsko. D: BELUPO LTD,
KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. B: TBL OBD 45X75mg kód SÚKL: 55181; TBL OBD
60X75mg kód SÚKL: 96423 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC.
ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
29/ 410/97-C
DOLMINA
25 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: TBL OBD 30X25mg
kód SÚKL: 58426 ZR: Změna názvu přípravku (dříve DICLOFENAC 25
LÉČIVA).
----------------------------------------------------------------
29/ 342/98-C
DOLMINA
50 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 30X50mg kód SÚKL: 58425 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve DICLOFENAC 50 LÉČIVA).
----------------------------------------------------------------
29/ 408/97-C
DOLMINA
GEL V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: GEL 1X35g 1% kód
SÚKL: 58427 ZR: Změna názvu přípravku (dříve DICLOFENAC
LÉČIVA).
----------------------------------------------------------------
65/ 017/98-C
DOLTARD
10 mg V: NYCOMED DENMARK A/S,
ROSKILDE, Dánsko. D: NYCOMED AUSTRIA
GMBH, LINZ, Rakousko. PP: 20 tbl: blistr Al/PVC, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. 100 tbl: 1) lahvička z
hnědého skla, HDPE
šroubovací uzávěr, LDPE pojistný
kroužek, štítek, příbalová informace
v českém jazyce, 2) lahvička z hnědého
skla, HDPE šroubovací uzávěr, LDPE pojistný kroužek
s těsněním, štítek, příbalová informace v českém jazyce.
B: TBL RET 20X10mg kód SÚKL: 84479; TBL RET 100X10mg kód SÚKL: 84483 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1.
ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
65/ 018/98-C
DOLTARD
30 mg V: NYCOMED DENMARK A/S, ROSKILDE, Dánsko. D: NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. PP:
20 tbl: blistr Al/PVC, příbalová
informace v českém jazyce,
papírová skládačka. 100 tbl:
1) lahvička z hnědého skla, HDPE šroubovací uzávěr, LDPE pojistný kroužek,
štítek, příbalová informace v
českém jazyce, 2) lahvička z
hnědého skla, HDPE
šroubovací uzávěr, LDPE pojistný kroužek
s těsněním, štítek, příbalová informace v českém jazyce.
B: TBL RET 20X30mg kód SÚKL: 84480; TBL RET 100X30mg kód SÚKL: 84484 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1.
ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
65/ 019/98-C
DOLTARD
60 mg V: NYCOMED DENMARK A/S,
ROSKILDE, Dánsko. D: NYCOMED AUSTRIA
GMBH, LINZ, Rakousko. PP: 20 tbl:
blistr Al/PVC, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. 100 tbl: 1) lahvička z hnědého skla, HDPE
šroubovací uzávěr, LDPE pojistný kroužek, štítek, příbalová
informace v českém
jazyce, 2) lahvička z hnědého skla, HDPE šroubovací uzávěr,
LDPE pojistný kroužek s těsněním,
štítek, příbalová informace v českém jazyce. B: TBL RET 20X60mg kód SÚKL: 84481; TBL RET 100X60mg kód SÚKL:
84485 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
65/ 020/98-C
DOLTARD
100 mg V: NYCOMED DENMARK A/S, ROSKILDE, Dánsko. D: NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. PP:
20 tbl: blistr Al/PVC, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. 100 tbl: 1) lahvička z hnědého skla, HDPE šroubovací uzávěr,
LDPE pojistný kroužek, štítek,
příbalová informace v
českém jazyce, 2) lahvička z
hnědého skla, HDPE
šroubovací uzávěr, LDPE pojistný kroužek
s těsněním, štítek, příbalová informace v českém jazyce.
B: TBL RET 20X100mg kód SÚKL: 84482; TBL RET 100X100mg kód SÚKL: 84486 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
57/ 537/92-S/C
DORMICUM V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. PP: Ampule z bezbarvého
skla, rozdělovník, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:
INJ 10X1ml/5mg kód SÚKL: 93113;
INJ 5X3ml/15mg kód SÚKL: 91131; INJ 10X3ml/15mg kód SÚKL: 02104; INJ
25X3ml/15mg kód SÚKL: 62486; INJ 5X10ml/50mg kód SÚKL: 86633 ZS: Za obyčejné teploty. Poznámka: Pozor! Léková
závislost 8. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
57/ 227/89-C
DORMICUM
7.5 mg V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. B: TBL OBD 10X7.5mg kód SÚKL: 94286; TBL OBD 30X7.5mg kód SÚKL: 94287; TBL OBD 100X7.5mg kód SÚKL: 94288 Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve DORMICUM).
----------------------------------------------------------------
57/ 538/92-S/C
DORMICUM
15 mg V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. PP: Šedomodré oválné tablety s
dělící rýhou na jedné straně a
"ROCHE 15" na druhé straně. PVC/PE/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: TBL OBD 10X15mg kód SÚKL:
12158; TBL OBD 30X15mg kód SÚKL: 11738; TBL OBD 100X15mg kód SÚKL: 02149
Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
DORMICUM). Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
54/ 277/96-C
DOSTINEX
0.5 mg V: PHARMACIA & UPJOHN S.P.A., MILANO, Itálie. D: PHARMACIA & UPJOHN S.P.A., MILANO,
Itálie. PP: Bílé ploché podlouhlé
tablety s půlící rýhou na obou stranách, o velikosti 4 x 8 mm, na jedné straně
tablety, půlící rýha přerušena vyraženým
"700", na druhé straně tablety vyraženo "P"
a "U". B: TBL 2X0.5mg
kód SÚKL: 02098; TBL 8X0.5mg kód SÚKL: 66746 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
65/ 716/97-C
DUROGESIC
25 Ţg/h V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE,
Belgie. B: EMP 5X2.5mg(10cm2)
kód SÚKL: 59448 Poznámka: Pozor!
Léková závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
65/ 717/97-C
DUROGESIC
50 Ţg/h V: JANSSEN PHARMACEUTICA
N.V., BEERSE, Belgie. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B:
EMP 5X5mg(20CM2) kód SÚKL: 59449
Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
65/ 718/97-C
DUROGESIC
75 Ţg/h V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: EMP 5X7.5mg(30CM2) kód SÚKL: 47285 Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
65/ 719/97-C
DUROGESIC
100 Ţg/h V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: EMP 5X10mg(40cm2)
kód SÚKL: 46929 Poznámka: Pozor! Léková
závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
87/ 115/92-C
GAMBROSOL
10 H; GAMBROSOL 10 M; GAMBROSOL 10
L V: GAMBRO UNDIA AB, LUND,
Švédsko. D: GAMBRO LUNDIA AB, LUND,
Švédsko. B: SOL 10X500ml(SY10) kód SÚKL: 58500
10 H; SOL 8X1000ml(SY10) kód SÚKL: 58501 10 H
SOL 6X1500ml(SY10) kód SÚKL: 58502 10 H; SOL 5X2000ml(SY10) kód SÚKL:
58503 10 H; SOL 4X2500ml(SY10) kód
SÚKL: 58504 10 H; SOL 3X3000ml(SY10)
kód SÚKL: 58505 10 H; SOL
2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 58506 10 H; SOL 2X5000ml(SY10) kód SÚKL: 58507 10 H;
SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL: 58508 10 H; SOL 8X1000ml(SY100) kód SÚKL:
58509 10 H; SOL 6X1500ml(SY100) kód SÚKL: 58510 10 H; SOL 5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 58511 10 H; SOL 4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 58512 10 H; SOL 3X3000ml(SY100)
kód SÚKL: 58513 10 H; SOL
3X3000ml(GE10) kód SÚKL: 58514 10 H; SOL 4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 58515 10 H; SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL: 58516 10 H; SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL:
58517 10 H; SOL 8X1000ml(GE10) kód SÚKL:
58518 10 H; SOL 8X1000ml(GE100) kód SÚKL: 58519 10 H; SOL 6X1500ml(GE100)
kód SÚKL: 58520 10 H; SOL
5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 58521 10 H;
SOL 4X2500ml(GE100) kód SÚKL:
58522 10 H; SOL 3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 58523 10 H; SOL 10X500ml(SY10)
kód SÚKL: 58540 10 M; SOL
8X1000ml(SY10) kód SÚKL: 58541 10 M;
SOL 6X1500ml(SY10) kód SÚKL: 58542 10
M; SOL 5X2000ml(SY10) kód SÚKL: 58543
10 M; SOL 4X2500ml(SY10) kód SÚKL: 58544 10 M; SOL 3X3000ml(SY10) kód SÚKL: 58545 10 M; SOL 2X4500ml(SY10) kód SÚKL:
58546 10 M; SOL 2X5000ml(SY10) kód SÚKL: 58547 10 M; SOL 3X3000ml(SY100)
kód SÚKL: 58534 10 M; SOL
4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 58535 10 M; SOL 5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 58536 10 M; SOL 6X1500ml(SY100)
kód SÚKL: 58537 10 M; SOL
8X1000ml(SY100) kód SÚKL: 58538 10 M; SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL: 58539 10 M; SOL 8X1000ml(GE10)
kód SÚKL: 58529 10 M; SOL
6X1500ml(GE10) kód SÚKL: 58530 10 M; SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL: 58531 10 M; SOL 4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 58532 10 M; SOL 3X3000ml(GE10) kód SÚKL:
58533 10 M; SOL 3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 58524 10 M; SOL 4X2500ml(GE100)
kód SÚKL: 58525 10 M; SOL
5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 58526 10 M; SOL 6X1500ml(GE100) kód SÚKL: 58527 10 M; SOL 8X1000ml(GE100)
kód SÚKL: 58528 10 M; SOL 2X5000ml(SY10)
kód SÚKL: 58548 10 L; SOL
2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 58549 10 L;
SOL 3X3000ml(SY10) kód SÚKL: 58550 10 L
SOL 4X2500ml(SY10) kód SÚKL: 58551 10 L; SOL 5X2000ml(SY10) kód SÚKL:
58552 10 L; SOL 6X1500ml(SY10) kód
SÚKL: 58553 10 L; SOL 8X1000ml(SY10)
kód SÚKL: 58554 10 L; SOL
10X500ml(SY10) kód SÚKL: 58555 10 L;
SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL: 58556 10 L; SOL 8X1000ml(SY100) kód SÚKL: 58557 10 L; SOL 6X1500ml(SY100)
kód SÚKL: 58558 10 L; SOL
5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 58559 10 L; SOL 4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 58560 10 L; SOL 3X3000ml(SY100)
kód SÚKL: 58561 10 L; SOL
8X1000ml(GE10) kód SÚKL: 58567 10 L; SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL: 58568 10 L; SOL 5X2000ml(GE10)
kód SÚKL: 58569 10 L; SOL
4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 58570 10 L; SOL 3X3000ml(GE10) kód SÚKL: 58571 10 L; SOL 3X3000ml(GE100)
kód SÚKL: 58562 10 L; SOL 4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 58563 10 L; SOL 5X2000ml(GE100)
kód SÚKL: 58564 10 L; SOL
6X1500ml(GE100) kód SÚKL: 58565 10 L; SOL 8X1000ml(GE100) kód SÚKL: 58566 10 L; ZR: Změna názvu
výrobce.
----------------------------------------------------------------
87/ 531/96-C
GRANOCYTE
13 V: RHÔNE POULENC RORER,
PHARMASPECIALITES, MAISON ALFORT,
Francie. D: RHÔNE-POULENC-CHUGAI, ANTONY CEDEX,
Francie. PP: a) Čirá bezbarvá skleněná
lahvička, opatřená gumovou zátkou, pertlem a plastikovým krytem, obsahující
lyofilizát a ampule z čirého bezbarvého skla
s rozpouštědlem, plastikový výlisek,
příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. b) Čirá bezbarvá
skleněná lahvička opatřená gumovou
zátkou, pertlem a plastikovým krytem, obsahující lyofilizát
a předplněná injekční
stříkačka o obsahu
1 ml s rozpouštědlem, plastikový výlisek, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: INJ SIC 1X13.4MU+SO. kód SÚKL: 84457 (AMPULE); INJ SIC
5X13.4MU+SO. kód SÚKL: 12946 (AMPULE);
INJ SIC 10X13.4MU+S. kód SÚKL: 12947
(AMPULE); INJ SIC 20X13.4MU+S. kód
SÚKL: 12948 (AMPULE); INJ SIC 1X13.4MU+SO.
kód SÚKL: 12949 (INJ.STŘ.); INJ SIC 5X13.4MU+SO. kód SÚKL: 12950 (INJ.STŘ.); INJ SIC
10X13.4MU+S. kód SÚKL: 12951
(INJ.STŘ.); INJ SIC 20X13.4MU+S. kód
SÚKL: 12952 (INJ.STŘ.) Poznámka: Přípravek
je vyroben z lidské krve.
Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna registračního čísla
(dříve 56/531/96-C). Změna druhu obalu.
87/ 532/96-C
GRANOCYTE
34 V: RHÔNE POULENC RORER,
PHARMASPECIALITES, MAISON ALFORT,
Francie. D: RHÔNE-POULENC-CHUGAI, ANTONY CEDEX,
Francie. PP: a) Čirá bezbarvá skleněná lahvička, opatřená gumovou zátkou,
pertlem a plastikovým krytem, obsahující lyofilizát a ampule z čirého
bezbarvého skla s
rozpouštědlem, plastikový výlisek, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. b) Čirá bezbarvá
skleněná lahvička opatřená gumovou
zátkou, pertlem a plastikovým krytem, obsahující lyofilizát a předplněná injekční
stříkačka o obsahu
1 ml s rozpouštědlem, plastikový
výlisek, příbalová
informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: INJ SIC 1X33.6MU+SO. kód
SÚKL: 84458 (AMPULE); INJ SIC 5X33.6MU+SO.
kód SÚKL: 12953 (AMPULE); INJ SIC 10X33.6MU+S. kód SÚKL: 12954 (AMPULE); INJ SIC 20X33.6MU+S. kód SÚKL: 12955 (AMPULE); INJ SIC
1X33.6MU+SO. kód SÚKL: 12956
(INJ.STŘ.); INJ SIC 5X33.6MU+SO. kód
SÚKL: 12957 (INJ.STŘ.); INJ SIC 10X33.6MU+S.
kód SÚKL: 12958 (INJ.STŘ.); INJ SIC 20X33.6MU+S. kód SÚKL: 12959 (INJ.STŘ.) Poznámka:
Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna registračního čísla (dříve 56/532/96-C). Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
85/ 141/94-C
HEPARIN
AL Salbe 30 000 V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika
Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika
Německo. B: UNG 1X40g kód SÚKL:
86041; UNG 1X100g kód SÚKL: 86042 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
HEPARIN AL Salbe
30 000, THROMBAREDUCT 40 000 Salbe,
THROMBAREDUCT 60 000 Salbe,
THROMBAREDUCT 180 000 Salbe). Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
85/ 142/94-C
HEPARIN
AL 30 000 V: ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH &
CO.KG, LAICHINGEN, Spolková
republika Německo. PP: Al tuba s
vnitřním ochranným lakem, PE šroubovací
uzávěr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: GEL
1X40g kód SÚKL: 86043; GEL 1X100g kód SÚKL: 86044 PE: 36 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve HEPARIN AL
30 000, THROMBAREDUCT 40 000, THROMBAREDUCT 60
000, THROMBAREDUCT 180 000). Změna
druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
29/ 562/96-C
IBUPROFEN
LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
B: CRM 1X30g kód SÚKL: 12925; CRM
1X50g kód SÚKL: 12926 ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
50/ 481/97-C
INDAP V:
PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S.,
PRAHA, Česká republika. B: CPS
30X2.5mg kód SÚKL: 96696 PE: 48 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 470/94-C
INFECTOMOX
250 suchý sirup V: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D: INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND
CONSILIUM GMBH, HEPPENHEIM, Spolková republika Německo. PP: Hnědá skleněná lékovka s plastovým
bezpečnostním uzávěrem, odměrka,
dávkovací pipeta, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B: PLV SUS 1X100ml kód SÚKL:
01774 PE: 48 Po naředění 14 dní při
teplotě 5 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 471/94-C
INFECTOMOX
500 suchý sirup V: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D: INFECTOPHARM
ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH, HEPPENHEIM, Spolková republika Německo.
PP: Hnědá skleněná lékovka s
plastovým bezpečnostním uzávěrem, odměrka, dávkovací pipeta, příbalová informace
v českém jazyce, papírová skládačka.
B: PLV SUS 1X100ml kód SÚKL:
01773 PE: 48 Po naředění 14 dní při
teplotě 5 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
48/ 138/92-S/C
INUTEST V: FRESENIUS
KABI AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko.
D: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH,
GRAZ, Rakousko. B: INJ 4X20ml/5g kód SÚKL: 03709; INJ
25X20ml/5g kód SÚKL: 60420; INJ 100X20ml/5g kód SÚKL: 60421 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
69/ 118/91-C
JOX V: GALENA
A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. PP:
a) Skleněná nádobka s obsahem 45 ml roztoku, mechanický ventil, kryt,
ústní aplikátor, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. b) PE
lahvička s obsahem 30 ml roztoku, mechanický ventil, kryt, ústní aplikátor,
příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: SPR 1X30ml kód
SÚKL: 01674; SPR 1X45ml kód SÚKL: 94580 ZS:
Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
13/ 090/89-S/C
KATEN
RETARD 400 mg V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. PP: Sytě žluté bikonvexní potahované tablety.
Lékovka z tmavého skla, šroubovací
uzávěr, etiketa, příbalová
informace, papírová skládačka. B: TBL
RET 50X400mg kód SÚKL: 93311 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna lékové formy. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
59/ 009/96-C
KOATE
DVI 250 I.U.; KOATE DVI 500 I.U.; KOATE DVI 1000 I.U. V: BAYER
CORPORATION, ELKHART, Spojené státy americké. D: BAYER CORPORATION, ELKHART,
Spojené státy americké. B: INJ LYO 1X250UT+5ml kód SÚKL: 83452; INJ LYO 1X500UT+5ml kód SÚKL: 83453; INJ LYO 1000UT+10ml kód SÚKL: 83454 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL.
ZR: Změna
názvu přípravku (dříve KOATE HP 250
I.U., KOATE HP 500 I.U., KOATE HP 1000 I.U.).
----------------------------------------------------------------
13/ 238/73-C
LEKOPTIN V: LEK
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY
D.D., LJUBLJANA, Republika
Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. PP: Ampule
z bezbarvého skla, PVC
vložka s přepážkami, příbalová informace, papírová
skládačka. B: INJ 5X2ml/5mg kód
SÚKL: 09209; INJ 50X2ml/5mg kód SÚKL:
09210 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
13/ 239/73-C
LEKOPTIN
40 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY D.D.,
LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: DRG 30X40mg kód SÚKL: 90988; DRG 50X40mg
kód SÚKL: 96074 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve LEKOPTIN).
----------------------------------------------------------------
13/ 715/92-S/C
LEKOPTIN
80 mg; LEKOPTIN 120 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY
D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko.
B: TBL OBD 50X80mg kód SÚKL:
97570; TBL OBD 20X120mg kód SÚKL: 68963
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve LEKOPTIN).
----------------------------------------------------------------
54/ 131/98-C
LOMEXIN V: RECORDATI
S.P.A., MILANO, Itálie. D: RECORDATI S.P.A., MILANO, Itálie. PP:
Al tuba + 1 kus aplikátoru z plastu v papírové skládačce, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CRM VAG 1X78g kód SÚKL: 76547 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
54/ 129/98-C
LOMEXIN
200 V: RECORDATI S.P.A., MILANO, Itálie. D: RECORDATI S.P.A., MILANO,
Itálie. PP: PVC-PVDC/AL blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:
GLO VAG 6X200mg kód SÚKL: 76546
ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
54/ 128/98-C
LOMEXIN
600 V: RECORDATI S.P.A., MILANO, Itálie. D: RECORDATI S.P.A., MILANO, Itálie. PP: PVC-PVDC/AL blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:
GLO VAG 2X600mg kód SÚKL: 76545 ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 935/92-S/C
METYPRED
4 mg; METYPRED 16 mg V: ORION
CORPORATION, ESPOO, Finsko.
D: ORION
CORPORATION, ESPOO, Finsko. S: Methylprednisolonum 4 mg nebo 16 mg
PP: 4 mg:
bílé nebo téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně
půlící rýha. 16 mg: bílé nebo téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami,
na jedné straně půlící rýha, vyraženo na straně s půlící rýhou ORN 346.
Lahvička z hnědého skla uzavřená kovovým šroubovacím uzávěrem, příbalová
informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: TBL 30X4mg kód
SÚKL: 68831; TBL 100X4mg kód SÚKL: 31280; TBL 30X16mg kód SÚKL: 12028; TBL 100X16mg kód SÚKL: 68832 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve METYPRED).
Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
64/ 318/71-C
MIOSTAT
INTRAOCULAR SOLUTION V: ALCON LABORATORIES INC., FORT
WORTH, TEXAS, Spojené státy
americké. D: ALCON LABORATORIES INC.,
FORT WORTH, TEXAS, Spojené státy americké. PP:
Skleněná lahvička s pryžovou zátkou a Al pertlem, tvarovaná fólie
plast/papír s potiskem, 45 Ţm filtr, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: SOL
12X1.5ml kód SÚKL: 76415 ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
65/ 119/91-C
MST
CONTINUS 10 mg; MST CONTINUS 30 mg; MST CONTINUS 60 mg; MST CONTINUS 100
mg V: NAPP LABORATORIES LTD, CAMBRIDGE, Velká Británie. D: MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY, HAMILTON,
BERMUDY, Bermudy. B: TBL RET 20X10mg
kód SÚKL: 01986; TBL RET 60X10mg kód SÚKL: 94309; TBL RET 20X30mg kód SÚKL:
01983; TBL RET 60X30mg kód SÚKL: 94310; TBL RET 20X60mg kód SÚKL: 01981; TBL RET 60X60mg kód
SÚKL: 94311; TBL RET 20X100mg kód SÚKL: 01984; TBL RET 60X100mg kód SÚKL: 94312
Poznámka: Pozor! Léková závislost 1.
ZR: Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
52/ 122/81-C
MUCOSOLVAN V: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, INGELHEIM
NAD RÝNEM, Spolková republika
Německo, GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM NAD
RÝNEM, Spolková republika Německo. PP:
Bílé ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým kódem "67 C" nad a pod
půlící rýhou, na druhé straně s vyraženým
logem firmy. PVC blistr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. TBL 20X30mg kód SÚKL: 85806 (D);
TBL 50X30mg kód SÚKL: 85807 (D); TBL 20X30mg kód SÚKL: 45324 (CZ); TBL 50X30mg kód SÚKL: 45325
(CZ) ZR: Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
26/ 516/92-S/C
MYCOSOLON V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ,
Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. S:
Mazipredoni hydrochloridum 37.5 mg; Miconazolum 300 mg v 15 g PP:
Zaslepená hliníková tuba, šroubovací uzávěr s prorážecím hrotem v horní
části, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X15g kód SÚKL: 03729 ZS:
Na chladném místě, při teplotě 8 až 15 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
64/ 139/91-C
NEO
- SYNEPHRINE 10% V: SANOFI WINTHROP PHARMACEUTICAL GROUP, KANSAS, Spojené
státy americké. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie. PP: Bezbarvý až mírně nažloutlý roztok, při
třepání pění. LDPE lahvička s kapátkem a šroubovacím uzávěrem, zatavená v
mikroténovém obalu, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 58418 PE:
36 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
64/ 147/91-C
NEO
- SYNEPHRINE viscous 10% V: SANOFI WINTHROP
PHARMACEUTICAL GROUP, KANSAS, Spojené státy americké. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie. PP: Bezbarvý až slabě nažloutlý
roztok, mírně viskózní, při třepání pění. LDPE lahvička s kapátkem a
šroubovacím uzávěrem, zatavená v mikroténovém obalu, příbalová informace v
českém jazyce, skládačka. B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 58428 PE: 36 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 168/86-C
NIFECARD
RETARD V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. S: Nifedipinum 20 mg PP:
AL strip, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL RET 30X20mg kód SÚKL: 91692; TBL RET 50X20mg kód SÚKL:
91693; TBL RET 100X20mg kód SÚKL: 91694; TBL RET 400X20mg kód SÚKL: 91695 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
26/ 230/80-C
NIZORAL V:
JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO SAN MICHELE, LATINA, Itálie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. PP: Bílé kulaté ploché
tablety s půlící rýhou s nápisem K/200 na jedné straně a "JANSSEN" na
druhé. B: TBL 10X200mg kód SÚKL: 31109; TBL 30X200mg kód SÚKL: 54516 ZS:
Při teplotě 15 až 30 oC, na suchém místě. ZR:
Změna popisu přípravku. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
48/ 890/92-C
OPTIRAY
160; OPTIRAY 240; OPTIRAY 300; OPTIRAY 320; OPTIRAY 350 V: MALLINCKRODT MEDICAL INC., RALEIGH, Spojené státy americké,
MALLINCKRODT MEDICAL INC., POINTE CLAIRE, Kanada. D: MALLINCKRODT MEDICAL
GMBH, HENNEF, Spolková
republika Německo. PP: a)
Skleněné lahvičky se zapertlovanou brombutyl-kaučukovou zátkou a krytem (u
síly 160 oranžovým, u síly 240
červeným, u síly 300 zeleným, u síly
320 vínovým, u síly 350 modrým), závěsné zařízení, příbalová informace
v českém jazyce, papírová skládačka (typ A). b) HH
syringe - PP
injekční stříkačka uzavřená z
jedné strany gumovou zátkou
a z druhé strany gumovým pístem s teflonovou fólií, přiložený PP nástavec na píst, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka (typ B). c)
PI syringe -
PP injekční stříkačka uzavřená z jedné strany gumovou zátkou a z druhé gumovým pístem s teflonovou fólií, na
kterém je nasazená plastiková destička,
přiložený sterilní nástavec z
umělé hmoty v
PP obalu, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka
(typ C). B: INJ 10X50ml(TYP A) kód
SÚKL: 66201 OPTIRAY 160 (USA); INJ
10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66217 OPTIRAY 240 (USA); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66209 OPTIRAY 240 (USA); INJ 10X100ml(TYP B) kód SÚKL: 66233 OPTIRAY
240 (USA); INJ 10X10ml(TYP A) kód
SÚKL: 66219 OPTIRAY 300 (USA); INJ
10X20ml(TYP A) kód SÚKL: 66211 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66205 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X75ml(TYP A) kód SÚKL: 66221 OPTIRAY
300 (USA); INJ 10X100ml(TYP A) kód
SÚKL: 66223 OPTIRAY 300 (USA); INJ
10X150ml(TYP A) kód SÚKL: 66225 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X200ml(TYP A) kód SÚKL: 66227 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X30ml(TYP B) kód SÚKL: 66235 OPTIRAY
300 (USA); INJ 10X50ml(TYP B) kód
SÚKL: 66259 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X50ml(TYP
C) kód SÚKL: 66237 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X100ml(TYP C) kód SÚKL: 66239 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66241 OPTIRAY
300 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód
SÚKL: 66203 OPTIRAY 320 (USA); INJ
10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66213 OPTIRAY 320 (USA); INJ 10X50ml(TYP B) kód SÚKL: 66243 OPTIRAY 320 (USA); INJ 10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66245 OPTIRAY
320 (USA); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66247 OPTIRAY 320 (USA); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66249 OPTIRAY 320 (USA); INJ 10X30ml(TYP A) kód SÚKL: 66229 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66207 OPTIRAY
350 (USA); INJ 10X100ml(TYP A) kód
SÚKL: 66215 OPTIRAY 350 (USA); INJ
10X200ml(TYP A) kód SÚKL: 66231 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP B) kód SÚKL: 66251 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66253 OPTIRAY
350 (USA); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66255 OPTIRAY 350 (USA); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66257 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66202 OPTIRAY 160 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66218 OPTIRAY
240 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód
SÚKL: 66210 OPTIRAY 240 (CND); INJ
10X100ml(TYP B) kód SÚKL: 66234 OPTIRAY 240 (CND); INJ 10X10ml(TYP A) kód SÚKL: 66220 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X20ml(TYP A) kód SÚKL: 66212 OPTIRAY
300 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód
SÚKL: 66206 OPTIRAY 300 (CND); INJ
10X75ml(TYP A) kód SÚKL: 66222 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66224 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X150ml(TYP A) kód SÚKL: 66226 OPTIRAY
300 (CND); INJ 10X200ml(TYP A) kód
SÚKL: 66228 OPTIRAY 300 (CND); INJ
10X30ml(TYP B) kód SÚKL: 66236 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X50ml(TYP B) kód SÚKL: 66260 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66238 OPTIRAY
300 (CND); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66240 OPTIRAY 300 (CND); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66242 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66204 OPTIRAY 320 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66214 OPTIRAY
320 (CND); INJ 10X50ml(TYP B) kód
SÚKL: 66244 OPTIRAY 320 (CND); INJ
10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66246 OPTIRAY 320 (CND); INJ 10X100ml(TYP C) kód SÚKL: 66248 OPTIRAY 320 (CND); INJ 10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66250 OPTIRAY
320 (CND); INJ 10X30ml(TYP A) kód
SÚKL: 66230 OPTIRAY 350 (CND); INJ
10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66208 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66216 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X200ml(TYP A) kód SÚKL: 66232 OPTIRAY
350 (CND); INJ 10X50ml(TYP B) kód
SÚKL: 66252 OPTIRAY 350 (CND); INJ
10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66254 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X100ml(TYP C) kód SÚKL: 66256 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66258 OPTIRAY
350 (CND); ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
21/ 488/92-S/C
ORFIRIL
300 RETARD V: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH,
HAMBURG, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH,
HAMBURG, Spolková republika Německo. PP: Bílá polypropylenová
nádobka s bílou polyetylenovou zátkou,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: DRG RET
100X300mg kód SÚKL: 62705 ZS:
V suchu, při teplotě do 25 oC. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
83/1092/94-C
ORKAL
5 mg; ORKAL 10 mg V: LEK, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY,
D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK, PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: TBL 20X5mg kód SÚKL:
58414; TBL 30X5mg kód SÚKL: 58415; TBL 20X10mg kód SÚKL: 58416; TBL 30X10mg kód
SÚKL: 58417 ZR: Změna názvu přípravku (dříve AMLOPIN 5 mg,
AMLOPIN 10 mg).
----------------------------------------------------------------
56/ 853/92-C
ORTHO-GYNEST V: CILAG AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: CRM VAG 1X80g kód SÚKL: 97589 PE:
24 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 880/97-C
PENBENE
1 000 000 V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN,
Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika
Německo. B: TBL OBD 12X1MU kód SÚKL:
65356; TBL OBD 21X1MU kód SÚKL: 01881;
TBL OBD 30X1MU kód SÚKL:
49513 ZR: Změna názvu přípravku (dříve PENBENE). Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
64/ 103/83-C
PILOCARPIN
Ankerpharm oční kapky 2% V: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT,
Spolková republika Německo.
D: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT,
Spolková republika Německo. B:
GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 04146
GTT OPH 3X10ml
kód SÚKL: 57337 ZR: Prodloužení registrace do: 28.2.2003.
----------------------------------------------------------------
26/ 221/98-C
PLIMYCOL
KRÉM V: PLIVA PHARMACEUTICAL,
CHEMICAL, FOOD AND COSMETIC INDUSTRY,
ZAGREB, Republika Chorvatsko. D: PLIVA PHARMACEUTICAL, CHEMICAL, FOOD
AND COSMETIC INDUSTRY, ZAGREB, Republika Chorvatsko. B: CRM 1X20g 10mg/g kód SÚKL: 56127 PE: 24 ZR:
Změna složení pomocných látek.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
54/ 135/87-C
PREPIDIL V: PHARMACIA
& UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie.
D: PHARMACIA & UPJOHN
N.V./S.A., PUURS, Belgie. B: GEL VAG 1X3g/0.5mg kód SÚKL: 91643 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele
----------------------------------------------------------------
49/ 170/93-C
PREPULSID V: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie,
JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO SAN MICHELE, LATINA, Itálie. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: SUS 20X5ml (sáčky) kód SÚKL: 47211 (I);
SUS 50X5ml (sáčky) kód SÚKL: 47212 (I); SUS 20X10ml (sáčky) kód SÚKL: 47213
(I); SUS 50X10ml (sáčky) kód SÚKL: 47214 (I); SUS 1X100ml 1mg/ml kód SÚKL:
93393 (B); SUS 1X200ml 1mg/ml kód SÚKL: 93392 (B) ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
49/ 192/90-C
PREPULSID
5 mg; PREPULSID 10 mg V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.,
BEERSE, Belgie, JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO SAN MICHELE, LATINA, Itálie.
D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE,
Belgie. B: TBL 30X5mg kód SÚKL: 94898 (B);
TBL 100X5mg kód SÚKL: 93387 (B);
TBL 30X10mg kód SÚKL: 93388 (B); TBL 50X10mg kód SÚKL: 94899 (B); TBL
30X5mg kód SÚKL: 47216 (I); TBL 100X5mg kód SÚKL: 47215 (I); TBL 30X10mg kód SÚKL: 47217 (I); TBL
50X10mg kód SÚKL: 47218 (I) ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
49/ 936/97-C
PREPULSID
20 mg V: JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO SAN MICHELE, LATINA, Itálie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: TBL 60X20mg
kód SÚKL: 55794 ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 342/71-C
PROFASI
2000; PROFASI 5000 V: LABORATOIRES SERONO S.A.,
AUBONNE, Švýcarsko, INDUSTRIA
FARMACEUTICA SERONO S.P.A., ŘÍM, Itálie SERONO PHARMA S.P.A., BARI,
Itálie. D: ARES SERONO INTERNATIONAL
S.A., GENEVA, Švýcarsko. PP: Lyofilizát
i rozpouštědlo v ampulích z bezbarvého skla, tvarovaná zatavená plastiková
fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ SIC
1X2KU+SOLV. kód SÚKL: 02260 PROFASI 2000 (IFS); INJ SIC 3X2KU+SOLV. kód SÚKL: 02259 PROFASI 2000 (IFS); INJ SIC 1X5KU+SOLV. kód SÚKL: 02257 PROFASI
5000 (IFS); INJ SIC 3X5KU+SOLV. kód
SÚKL: 02258 PROFASI 5000 (IFS); INJ SIC
1X2KU+SOLV. kód SÚKL: 99903 PROFASI 2000 (SRO); INJ SIC 3X2KU+SOLV. kód SÚKL: 09570 PROFASI 2000 (SRO); INJ SIC 1X5KU+SOLV. kód SÚKL: 99905 PROFASI
5000 (SRO); INJ SIC 3X5KU+SOLV. kód
SÚKL: 09571 PROFASI 5000 (SRO); INJ SIC
1X2KU+SOLV. kód SÚKL: 99904 PROFASI 2000 (CH); INJ SIC 3X2KU+SOLV. kód SÚKL: 97854 PROFASI 2000 (CH); INJ SIC 1X5KU+SOLV. kód SÚKL: 99906 PROFASI
5000 (CH); INJ SIC 3X5KU+SOLV. kód
SÚKL: 97855 PROFASI 5000 (CH) ZS:
Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Výmaz síly 500 I.U., 1000
I.U. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
13/ 718/92-S/C
PROLEKOFEN V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY
D.D., LJUBLJANA, Republika
Slovinsko. B: INJ 10X10ml/35mg kód SÚKL: 91275
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 479/99-C
PRURIMIX
MIXTURA V: METOCHEM-PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: METOCHEM-PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.
B: SUS 1X100g/11g kód SÚKL: 84502 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
59/ 120/86-C
RABIPUR V: CHIRON BEHRING GMBH AND CO., MARBURG, Spolková republika Německo. D: CHIRON BEHRING GMBH
AND CO., MARBURG, Spolková republika Německo. S: Rabiei virus
inactivatum 2.5 UT B: INJ SIC 1X2.5UT+SOL. kód SÚKL: 75379; INJ
SIC 5X2.5UT+SOL. kód SÚKL: 90996; INJ SIC 30X2.5UT+SO. kód SÚKL: 90997 PE:
48 Poznámka: Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL. ZR: Upřesnění složení přípravku. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 007/87-S/C
RANITAL
150 mg; RANITAL 300 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D.,
LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika
Slovinsko. S: Ranitidini hydrochloridum 167.4 mg nebo 334.8 mg (odp.
Ranitidinum 150 mg nebo
300 mg) PP: PVDC, PVC/Al blistr,
příbalová informace v českém jazyce,
skládačka. B: TBL OBD 30X150mg kód SÚKL: 91280; TBL OBD 30X300mg kód
SÚKL: 76477 PE: 36
ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
94/ 759/93-C
REGULAX V: KREWEL MEUSELBACH GMBH, EITORF, Spolková republika
Německo. D: KREWEL MEUSELBACH GMBH,
EITORF, Spolková republika Německo. PP:
Kostky jednotlivě balené v kombinované fólii Al/voskovaný papír,
příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka, PE fólie. B: ORM CUB 6
kód SÚKL: 72555; ORM CUB 12 kód SÚKL: 59978; ORM CUB 18 kód SÚKL: 76059; ORM CUB 36 kód SÚKL:
76060 ZR: Změna druhu obalu.
Upřesnění složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
48/ 215/76-C
RELEFACT
LH-RH V: HOECHST MARION ROUSSEL
DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM
MAIN, Spolková republika
Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND
GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková
republika Německo. B: INJ 1X1ml/100rg kód SÚKL: 09610; INJ 10X1ml/100rg kód SÚKL: 09612 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Upřesnění složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
15/ 264/95-C
RETARPEN
1.2 M.U.I.; RETARPEN 2.4 M.U.I. V: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. B: INJ
SIC 1X1.2MU kód SÚKL: 01767; INJ SIC 10X1.2MU kód SÚKL: 01766; INJ SIC 50X1.2MU
kód SÚKL: 01765; INJ SIC 1X2.4MU kód SÚKL: 01762; INJ SIC 10X2.4MU kód SÚKL:
01763; INJ SIC 50X2.4MU kód SÚKL: 01764
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
29/ 274/96-C
REUMADOR V:
SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. B: GEL 1X35g kód SÚKL:
01779; GEL 1X58g kód SÚKL: 84448; GEL 1X100g kód SÚKL: 01780 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
86/ 037/92-S/C
REVALID V : VIFOR
S.A., VILLARS SUR GLANE-FRIBOURG, Švýcarsko.
D: VIFOR S.A., VILLARS SUR GLANE-FRIBOURG, Švýcarsko. S: Methioninum
racemicum 100
mg; Cystinum 50 mg; Calcii pantothenas 50 mg; Thiamini hydrochloridum 1.5 mg; Pyridoxini
hydrochloridum 10 mg; Acidum para-aminobenzoicum 20 mg; Milii seminis extractum
siccum 50 mg; Tritici germinis extractum 50 mg; Faex medicinalis siccata 50 mg; Ferrum 2 mg;
Zincum 2 mg; Cuprum 0.5 mg B: CPS 30 kód SÚKL: 98353; CPS 120 kód SÚKL:
98354 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Upřesnění
složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
42/ 245/94-C
SALAZOPYRIN
EN V: PHARMACIA & UPJOHN AB, STOCKHOLM, Švédsko. D: PHARMACIA & UPJOHN AB, STOCKHOLM,
Švédsko. B: TBL OBD 100X500mg kód
SÚKL: 72968; TBL OBD 500X500mg kód
SÚKL: 72969 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
33/ 190/71-C
SANDOMIGRAN
0.5 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. PP:
Kulaté bikonvexní bělavé potahované tablety. B: TBL OBD 30X0.5mg kód SÚKL: 02761 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
13/ 555/94-C
SOTALEX
MITE V: BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC, Francie, BRISTOL-MYERS SQUIBB
PHARMACEUTICAL, PRINCES HIGHWAY NOBLE PARK, VICTORIA, Austrálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK,
Spojené státy americké. B: TBL 30X80mg kód SÚKL: 02169 (F); TBL 50X80mg kód SÚKL: 47126 (F);
TBL 50X80mg kód SÚKL: 47125 (AUS) ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
73/ 196/87-C
SPASMOPAN V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: SUP 5 kód SÚKL: 91261 P: Výdej přípravku je vázán na lékařský
předpis. Poznámka: Pozor! Léková
závislost 2. ZR: Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
73/ 124/92-S/C
SPASMOVERALGIN
NEO V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. PP: Al/PVC blistr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: TBL 10 kód SÚKL: 99855 ZS:
V suchu, za obyčejné teploty, chránit před světlem. Poznámka: Pozor! Léková závislost 2. ZR:
Změna složení pomocných látek.
Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
17/ 237/76-C
STEDIRIL
30 V: WYETH-PHARMA GMBH, MÜNSTER,
Spolková republika Německo,
WYETH MEDICA IRELAND, KILDARE, Irsko. D: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA,
Rakousko. B: DRG 1X21 kód SÚKL: 90702 (D); DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 09728 (D); DRG 6X21(=126)
kód SÚKL: 09729 (D); DRG 1X21 kód SÚKL: 02099 (IRL); DRG 3X21 kód SÚKL: 02102
(IRL) ZS: Při teplotě 20 až 25 oC. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
63/ 522/69-C
SUCCINYLCHOLINJODID
ICN 100 mg; SUCCINYLCHOLINJODID ICN 250 mg V: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. D: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká
republika. PP: Lahvička
na antibiotika, pryžová
zátka, hliníkový pertlovací uzávěr,
příbalová informace v
českém jazyce, papírová
skládačka. B: INJ SIC 1X100mg kód SÚKL: 97386; INJ SIC 1X250mg kód SÚKL:
97387 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve SUCCINYLCHOLINJODID
VÚAB). Změna lékové formy. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 315/69-S/C
SULFATHIAZOL
NEO – SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. PP: Homogenní mast nažloutlé barvy. Hliníková tuba s potiskem, PE uzávěr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X20g 5% kód SÚKL: 00899;
UNG 1X100g 5% kód SÚKL: 00900 PE: 24
ZS: V suchu, při teplotě 15 až
25 oC, chránit
před světlem a mrazem. ZR:
Změna názvu přípravku (dříve SULFATHIAZOL - SLOVAKOFARMA). Změna registračního čísla (dříve
42/315/69-S/C). Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
61/ 168/77-C
SUPPOSITORIA
GLYCERINI LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. S: Natrii
carbonas decahydricus
103 mg; Stearinum 185 mg; Glycerolum 85% 2.06 g v 2.35 g PP:
Hliníková fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: SUP 10X2.35g kód SÚKL: 03688 ZR: Upřesnění složení
přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
64/ 068/97-C
TIMOLOL
- POS 0.25% V: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
& CO.KG, SAARBRÜCKEN, Spolková
republika Německo. D: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG,
SAARBRÜCKEN, Spolková republika
Německo. B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 87113; GTT OPH 3X5ml kód
SÚKL: 01760 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
64/ 069/97-C
TIMOLOL
- POS 0.5% V: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
& CO.KG, SAARBRÜCKEN, Spolková
republika Německo. D: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG,
SAARBRÜCKEN, Spolková republika
Německo. B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 87114; GTT OPH 3X5ml kód SÚKL: 01759 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
21/ 133/92-S/C
TIMONIL
200 V: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH,
HAMBURG, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL
GMBH, HAMBURG, Spolková
republika Německo. S:
Carbamazepinum 200 mg PP: PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. B:
TBL 50X200mg kód SÚKL: 60161; TBL 100X200mg kód SÚKL: 60162 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve
TIMONIL). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
21/ 134/92-S/C
TIMONIL
150 RETARD; TIMONIL 300 RETARD; TIMONIL 600 RETARD V: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH,
HAMBURG, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH,
HAMBURG, Spolková republika Německo. PP: PVC/Al blistr,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 50X150mg kód SÚKL: 71954; TBL 100X150mg kód
SÚKL: 75293; TBL 50X300mg kód SÚKL: 60164; TBL 100X300mg kód SÚKL: 60165; TBL 50X600mg
kód SÚKL: 60166 ZS: Za obyčejné teploty. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 231/99-C
TONOCALCIN
100 I.U. nosní sprej V: MEDICOM INTERNATIONAL SPOL S
R.O., BRNO, Česká republika. D: MEDICOM INTERNATIONAL SPOL S R.O., BRNO,
Česká republika. B: SPR NAS 1X2.1ml kód SÚKL: 56498; SPR NAS
1X3.5ml kód SÚKL: 64662 ZS: Při teplotě
2 až 8 oC, chránit před světlem. Po prvním otevření uchovávat při teplotě 15 až 25 oC, doba použitelnosti po
prvním otevření 4 týdny. ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 232/99-C
TONOCALCIN
200 I.U.nosní sprej V: MEDICOM INTERNATIONAL SPOL. S
R.O., BRNO, Česká republika. D: MEDICOM INTERNATIONAL SPOL. S R.O., BRNO,
Česká republika. B: SPR NAS 1X2.1ml kód SÚKL: 53981 ZS:
Při teplotě 2 až 8 oC, chránit před světlem. Po prvním
otevření uchovávat při teplotě 15
až 25 oC, doba použitelnosti
po prvním otevření 4 týdny. ZR: Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
39/ 222/94-C
TRIDIN V: OPFERMANN ARZNEIMITTEL GMBH, WIEHL,
Spolková republika Německo. D: ROTTAPHARM S.R.L.,
MONZA, Itálie. B: CTB 40 kód SÚKL: 01761 ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
56/ 046/74-S/C
TURINAL V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST,
Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEST, Maďarsko. S: Allylestrenolum 5 mg PP:
Téměř bílé ploché kulaté tablety
se zkosenými hranami, na jedné straně
vyraženo "TURINAL". Bílá
neprůhledná polypropylenová lahvička s polyetylenovým uzávěrem, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20X5mg kód SÚKL: 03422; TBL 100X5mg kód SÚKL: 30428 ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem a vlhkem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Upřesnění složení přípravku.
Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
88/ 419/92-C
Ultra
TechneKow FM V: MALLINCKRODT MEDICAL B.V., LE PETTEN, Nizozemí.
D:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V., LE PETTEN, Nizozemí. B: INJ 2.15GBq kód SÚKL: 98326;
INJ 4.30GBq kód SÚKL: 61196; INJ 6.45GBq kód SÚKL: 61197; INJ 8.60GBq
kód SÚKL: 61198; INJ 10.75GBq kód SÚKL: 61199; INJ 12.90GBq kód SÚKL: 61200;
INJ 17.20GBq kód SÚKL: 61201; INJ 21.50GBq kód SÚKL: 61202; INJ 25.80GBq kód SÚKL: 61203; INJ 30.10GBq kód
SÚKL: 61204 ZR: Změna názvu přípravku [dříve Ultra TechneKow
FM (99Mo/99mTc-generator].
----------------------------------------------------------------
59/ 229/89-C
URO-VAXOM V: OM
PHARMA, ŽENEVA, Švýcarsko. D: OM
PHARMA, ŽENEVA, Švýcarsko. B: CPS 30X6mg kód SÚKL: 93992; CPS 90X6mg
kód SÚKL: 93993 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 276/93-C
VAMINOLAC
s taurinem seu VAMINOLACT; VAMINOLACT
NOVUM; VAMINOLAC 726; AA 4310 V: PHARMACIA & UPJOHN AB,
STOCKHOLM, Švédsko.
D: PHARMACIA
& UPJOHN AB, STOCKHOLM, Švédsko.
PP: Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. B: INF 1X100ml kód SÚKL: 58434
VAMINOLAC+TAURIN SEU VAMINOLACT; INF 12X100ml kód SÚKL: 62341 VAMINOLAC+TAURIN
SEU VAMINOLACT; INF 1X500ml kód SÚKL: 58435 VAMINOLAC+TAURIN SEU VAMINOLACT;
INF 12X500ml kód SÚKL: 62340 VAMINOLAC+TAURIN SEU VAMINOLACT; INF 1X100ml kód
SÚKL: 75083 VAMINOLACT NOVUM; INF 12X100ml kód SÚKL: 58436 VAMINOLACT NOVUM;
INF 1X500ml kód SÚKL: 75084 VAMINOLACT
NOVUM; INF 12X500ml kód SÚKL: 58437 VAMINOLACT NOVUM; INF 1X100ml kód SÚKL: 75085 VAMINOLAC 726; INF 12X100ml
kód SÚKL: 58438 VAMINOLAC 726; INF 1X500ml
kód SÚKL: 75086 VAMINOLAC 726; INF 12X500ml kód SÚKL: 58439 VAMINOLAC
726; INF 1X100ml kód SÚKL: 75087 AA
4310; INF 12X100ml kód SÚKL: 58440 AA 4310; INF 1X500ml kód SÚKL: 75088 AA 4310; INF 12X500ml kód
SÚKL: 58441 AA 4310 ZR: Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
83/ 297/98-C
VIAGRA
25 mg V: PFIZER S.A., AMBOISE CEDEX, Francie. D: PFIZER INC., NEW
YORK, Spojené státy americké. B: TBL OBD 1X25mg kód SÚKL: 59064; TBL OBD
4X25mg kód SÚKL: 01909 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 061/88-S/C
ZINNAT
125 mg; ZINNAT 250 mg; ZINNAT 500 mg V: GLAXO WELLCOME S.P.A.,
VERONA, Itálie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX,
Velká Británie. PP: Bílé až téměř bílé potahované tablety
oválného tvaru, na jedné straně vyražena síla, u síly 500 mg nad prostřední
nulou naznačena půlící rýha. Al/Al blistr s vrstvou na vnitřní straně,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 10X125mg
kód SÚKL: 76366; TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 76367; TBL OBD 10X500mg kód SÚKL:
76368 ZR: Změna lékové formy. Změna
složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ
REGISTRACE
56/1040/94-C
FLUDROCORTISON
V: SQUIBB-VON HEYDEN GMBH,
MÜNCHEN, Spolková republika Německo. D:
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO., NEW YORK, Spojené státy americké. B:
TBL 100X0.1mg kód SÚKL: 23865
----------------------------------------------------------------
61/ 511/69-C
LAFINOL V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká
republika. D: GALENA A.S.,
OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. B: EML
1X100ml kód SÚKL: 00681
----------------------------------------------------------------
56/ 055/88-S/C
MIACALCIC
NASAL 50; MIACALCIC NASAL 100 V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D:
NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
B: SPR NAS 14X50UT kód SÚKL: 93929 (+DÁV.NÁST.); SPR NAS 14X100UT kód SÚKL: 93930
(+DÁV.NÁST.); SPR NAS 14X50UT kód SÚKL: 78279 (+POČÍT.DÁV.); SPR NAS
14X100UT kód SÚKL: 78280 (+POČÍT.DÁV.)
----------------------------------------------------------------
IV. OPRAVA
58/ 097/92-S/C
TENSIOMIN
12.5 mg; TENSIOMIN 25 mg; TENSIOMIN 50
mg V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD,
BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. B:
TBL 30X12.5mg kód SÚKL: 31385; TBL 90X12.5mg kód SÚKL: 49564; TBL 200X12.5mg kód SÚKL: 47282; TBL
30X25mg kód SÚKL: 31215; TBL 90X25mg kód SÚKL: 49562; TBL 200X25mg kód SÚKL:
47283; TBL 20X50mg kód SÚKL:
31216; TBL 90X50mg kód SÚKL: 49563; TBL 200X50mg kód SÚKL: 47284 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
U následujícího
přípravku dochází k
opravě názvu výrobce a držitele:
59/ 132/75-C
POLLINEX V: ALLERGY
THERAPEUTICS LTD, WORTHING, Velká Británie. D: ALLERGY THERAPEUTICS LTD, WORTHING, Velká Británie. B: INJ
300+800+2000UT kód SÚKL: 03748; INJ 3X0.5ml/2KU kód SÚKL: 93786.
----------------------------------------------------------------
U následujícího přípravku dochází k opravě velikosti
balení:
39/ 403/99-C
ZINEK-AIO V: ICN CZECH
REPUBLIC A.S., ROZTOKY U PRAHY, Česká republika.
D: ICN CZECH
REPUBLIC A.S., ROZTOKY U PRAHY, Česká republika. B: INF 1X20ml kód SÚKL: 58572;
INF 5X20ml kód SÚKL: 58573; INF 10X20ml kód SÚKL: 58574; INF 20X20ml kód SÚKL: 43904 ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
U následujícího
přípravku dochází k
opravě názvu výrobce a držitele:
39/ 775/92-S/C
CALCIUM
CHLORATUM BIOTIKA V: HOECHST-BIOTIKA SPOL. S R.O.,
MARTIN, Slovenská republika. D: HOECHST-BIOTIKA SPOL. S R.O., MARTIN, Slovenská
republika. B: INJ 5X10ml 10% kód SÚKL: 00409
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
20/ 162/87-C
DEGAN V: LEK, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D.,
LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. S: Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10.5 mg (odp. Metoclopramidi hydrochloridum 10 mg) ve 2 ml B: INJ 50X2ml/10mg kód SÚKL: 93105 ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
II. ZMĚNY V REGISTRACI
56/ 172/79-C
ADIURETIN V:
FERRING-LÉČIVA A.S, JESENICE U PRAHY, Česká republika. D: FERRING-LÉČIVA A.S, JESENICE U PRAHY, Česká
republika. B: INJ 5X1ml/4rg kód SÚKL: 04070
ZS: Při teplotě 2 až 8 oC,
chránit před světlem a mrazem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 511/96-C
ADVANTAN
mastný krém V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING
S.P.A., MILANO, Itálie. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo.
PP: Bílý až žlutý neprůhledný mastný
krém. B: CRM OLE 1X5g kód SÚKL: 44044 (D); CRM OLE 1X10g kód SÚKL: 44045 (D);
CRM OLE 1X15g kód SÚKL: 44046 (D); CRM OLE 1X30g kód SÚKL: 44047 (D); CRM OLE
1X50g kód SÚKL: 44048 (D); CRM OLE 1X100g kód SÚKL: 44049 (D); CRM OLE 1X5g kód
SÚKL: 44944 (I); CRM OLE 1X10g kód SÚKL: 44945 (I); CRM OLE 1X15g kód SÚKL: 44946
(I); CRM OLE 1X30g kód SÚKL: 44947 (I); CRM OLE 1X50g kód SÚKL: 44948 (I); CRM
OLE 1X100g kód SÚKL: 44949 (I) ZR:
Změna názvu přípravku (dříve ADVANTAN mast). Změna lékové formy. Změna
složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
46/ 512/96-C
ADVANTAN
krém V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková
republika Německo, SCHERING S.P.A., MILANO, Itálie. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: CRM 1X5g kód SÚKL: 69147 (D); CRM 1X10g kód
SÚKL: 69148 (D); CRM 1X15g kód SÚKL: 72176 (D); CRM 1X30g kód SÚKL: 69149 (D);
CRM 1X50g kód SÚKL: 69150 (D); CRM 1X100g kód SÚKL: 69151 (D); CRM 1X5g kód
SÚKL: 44950 (I); CRM 1X10g kód SÚKL: 44954 (I); CRM 1X15g kód SÚKL: 44955 (I); CRM 1X30g kód SÚKL:
44951 (I); CRM 1X50g kód SÚKL: 44952 (I); CRM 1X100g kód SÚKL: 44953 (I)
ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
46/ 513/96-C
ADVANTAN
mast V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo, SCHERING
S.P.A., MILANO, Itálie. D: SCHERING AG,
BERLIN, Spolková republika Německo.
PP: Bílá až žlutobílá neprůhledná
mast. B: UNG 1X5g kód SÚKL: 44050 (D);
UNG 1X10g kód SÚKL: 44051 (D); UNG 1X15g kód SÚKL: 44052 (D); UNG 1X30g kód SÚKL: 44053 (D); UNG 1X50g kód
SÚKL: 44054 (D); UNG 1X100g kód SÚKL: 44055 (D); UNG 1X5g kód SÚKL: 53894 (I); UNG 1X10g kód SÚKL:
53895 (I); UNG 1X15g kód SÚKL:
53896 (I); UNG 1X30g kód SÚKL: 53897 (I); UNG 1X50g kód SÚKL: 53898 (I)
UNG 1X100g kód SÚKL: 53899 (I) ZR:
Změna názvu přípravku (dříve ADVANTAN mastný krém). Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
76/1003/92-S/C
AMINOSTERIL
N HEPA 5%; AMINOSTERIL N HEPA 8% V: FRESENIUS KABI
DEUTSCHLAND GMBH, BAD
HOMBURG, Spolková republika
Německo. D: FRESENIUS KABI
DEUTSCHLAND GMBH, BAD
HOMBURG, Spolková republika
Německo. B: INF 1X500ml kód SÚKL: 72149
5%; INF 10X500ml kód SÚKL: 72150
5%; INF 1X500ml kód SÚKL: 72151
8%; INF 10X500ml kód SÚKL: 72152
8% ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/1001/92-S/C
AMINOVENÖS
N PAED 6%; AMINOVENÖS N PAED 10% V: FRESENIUS
KABI DEUTSCHLAND GMBH, BAD
HOMBURG, Spolková republika Německo. D: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, BAD HOMBURG, Spolková republika Německo. B:
INF 1X100ml 6% kód SÚKL: 42242; INF 1X250ml 6% kód SÚKL: 75350; INF
1X500ml 6% kód SÚKL: 75351; INF 1X100ml 10% kód SÚKL: 75352; INF 1X250ml 10%
kód SÚKL: 75353; INF 1X500ml 10% kód SÚKL: 75354 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
29/ 180/97-C
AULIN V: MEDICOM
INTERNATIONAL, S.R.O., BRNO, Česká republika. D: MEDICOM INTERNATIONAL, S.R.O., BRNO, Česká republika. B: GRA
6X100mg(sáčky) kód SÚKL: 02181; GRA
15X100mg(sáčky) kód SÚKL: 12894; GRA 30X100mg(sáčky) kód SÚKL: 12895; GRA 60X100mg(sáčky) kód SÚKL: 12896 ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
63/ 102/81-C
BACLOFEN
- POLPHARMA 10 mg; BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg V: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" S.A., STAROGARD
GDAŇSKI, Polsko. D: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE
"POLPHARMA" S.A., STAROGARD GDAŇSKI,
Polsko. PP: Polypropylenová
lékovka s polypropylenovým uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:
TBL 50X10mg kód SÚKL: 40274; TBL 50X25mg kód SÚKL: 40275 PE:
60 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve BACLOFEN). Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
59/ 358/94-C
BCG-VACCINE
BEHRING; BCG-VACCINE 500 BEHRING V: CHIRON BEHRING GMBH AND
CO., MARBURG, Spolková republika
Německo. D: CHIRON BEHRING GMBH AND
CO., MARBURG, Spolková republika
Německo. B: INJ SIC 1XAMP.+SOLV. kód SÚKL: 66855 BCG-VACCINE BEHRING; INJ SIC 50XAMP.+SOL. kód SÚKL: 76189 BCG-VACCINE 500 BEHRING PE:
24 ZR: Změna doby použitelnosti.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.
69/ 435/97-C
BECONASE
VODNÝ NOSNÍ SPREJ V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. S:
Beclometasoni dipropionas 10 mg v 20 g
PP: Bílá polypropylenová lahvička, šroubovací plastový aplikátor s
tlakovým dávkovacím rozprašovačem, uzavřený plastovým krytem, příbalová
informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: SPR NAS 200X50rg kód SÚKL: 12830 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 547/93-C
BEPANTHEN V: HOFFMANN-LA ROCHE AG, GRENZACH-WYHLEN, Spolková
republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA
ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: UNG
1X3.5g 5% kód SÚKL: 46972; UNG 1X30g 5% kód SÚKL: 97579; UNG 1X100g 5% kód SÚKL: 02564 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
21/ 028/75-S/C
BISTON V:
SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. PP: Bílé kulaté tablety
dělené půlící rýhou. Lékovka z hnědého
skla, uzavřená plastovým šroubovacím uzávěrem, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: TBL 50X200mg kód SÚKL: 03417 ZS:
V suchu, za obyčejné teploty, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
44/ 291/99-C
BONEFOS
800 mg V: LEIRAS OY, TURKU, Finsko.
D: LEIRAS OY, TURKU, Finsko.
B: TBL OBD
60X800mg kód SÚKL: 56638 ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
39/ 535/92-S/C
CALCIUM
SANDOZ FORTE V: KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko.
D: KRKA,
D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko.
B: TBL EFF 20 kód SÚKL: 98074
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
56/ 666/92-C
CALSYNAR
100; CALSYNAR 400 V: RHÔNE-POULENC RORER, DAGENHAM, ESSEX, Velká
Británie. D: RHÔNE-POULENC RORER,
EASTBOURNE, Velká Británie.
PP: Calsynar
100 a 400: ampule z bezbarvého skla, tvarovaná fólie plastiková, příbalová informace
v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X1ml/100UT kód SÚKL: 66731
INJ 1X2ml/400UT kód SÚKL: 66732 ZS:
Při teplotě 2 až 8 oC, chránit před mrazem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Výmaz síly Calsynar 50 Změna
složení pomocných látek. Změna druhu
obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
44/ 014/98-C
CAMPTO V:
RHÔNE-POULENC RORER, DAGENHAM, Velká Británie. D: RHÔNE-POULENC RORER
LTD, WEST MALLING, KENT, Velká Británie. B: SOL INF 1X2ml/40mg kód SÚKL: 56005; SOL INF 1X5ml/100mg kód SÚKL: 56006; SOL INF 5X5ml/100mg kód SÚKL: 56007 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
21/ 117/85-C
CONVULSOFIN
V:
ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo. D:
ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo. S: Calcii valproas dihydricus 333 mg (odp. Calcii valproas 300 mg) PP: HDPE nádobka s HDPE uzávěrem, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 100X300mg kód SÚKL: 88366
ZS: Za obyčejné teploty. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
76/ 629/69-C
DEXTRAN
6% ve fyziologickém roztoku INFUSIA V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká
republika. D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. PP: a) Skleněná láhev pro infuzní roztoky,
pryžová zátka, kovový pertlový
uzávěr, štítek, příbalová
informace v českém
jazyce. b) Polyetylenová láhev, štítek, příbalová informace v
českém jazyce. B: INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 00431; INF
1X500ml(PE) kód SÚKL: 89712 ZS: V
suchu, při teplotě do
25 oC, chránit před světlem a mrazem. ZR: Změna názvu
přípravku (dříve DEXTRAN
INFUSIA 6% ve fyziologickém roztoku). Změna druhu
obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
68/ 041/72-S/C
DIAZEPAM
SLOVAKOFARMA 2 mg; DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 5 mg; DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 10 mg V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA
A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. PP:
Bílé tablety s půlící rýhou a číselným označením (2, 5, 10). B: TBL 20X2mg kód SÚKL: 02476; TBL 20X5mg
kód SÚKL: 02477; TBL 20X10mg kód SÚKL: 02478
ZS: V suchu, při teplotě 15 až
25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA). Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.
Poznámka: Pozor! Léková závislost 8.
----------------------------------------------------------------
58/ 256/70-S/C
DOPEGYT V: EGIS
PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ,
Maďarsko. PP: Lahvičky z tmavého skla,
PE uzávěr, vata,
příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL 50X250mg kód SÚKL: 01328 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 034/92-S/C
ELOHAEST
6% V: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko. D: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ,
Rakousko. B: INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 98350; INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
98351; INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL:
98352; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 75007
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem a mrazem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 162/78-C
ENDIARON V:
HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
B: PST 1X30g 5% kód SÚKL: 02512 ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
56/1056/97-C
ENTOCORT
3 mg V: ASTRA PHARMACEUTICAL
PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko.
D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. B: CPS RET 50X3mg kód
SÚKL: 12701; CPS RET 100X3mg kód SÚKL: 12702
PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
56/ 302/95-C
ESTRACOMB
TTS CIBA V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
B: EMP TTS 8(4+4) kód SÚKL: 80454
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
56/ 230/89-C
ESTRADERM
TTS 25; ESTRADERM TTS 50; ESTRADERM TTS 100
V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: EMP TTS 6X2mg kód
SÚKL: 93629 TTS 25; EMP TTS 6X4mg kód SÚKL: 93630 TTS 50; EMP TTS 6X8mg kód SÚKL: 93631 TTS 100
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
06/ 059/99-C
EXELON
1.5 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D:
NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
B: CPS 28X1.5mg kód SÚKL: 53413 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
06/ 060/99-C
EXELON
3 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
B: CPS 28X3mg kód SÚKL: 53414 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
06/ 061/99-C
EXELON
4.5 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D:
NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko.
B: CPS 28X4.5mg kód SÚKL: 53415 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
06/ 062/99-C
EXELON
6 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: CPS 28X6mg kód SÚKL:
53416 PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
46/ 279/93-C
FIBROLAN V: GÖDECKE
AG, FREIBURG, Spolková republika Německo.
D: PARKE-DAVIS GMBH
BERLIN, FREIBURG, Spolková
republika Německo. S:
Fibrinolysinum (bovinum) 42 UT; Deoxyribonucleasum 34.3 KU v 1 lahvičce B: SUB 1XLAHV. kód SÚKL: 02464 PE: 48 ZS:
Za obyčejné teploty. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
46/ 267/93-C
FIBROLAN
MAST V: PARKE-DAVIS, ORLÉANS CEDEX, Francie. D: PARKE-DAVIS GMBH
BERLIN, FREIBURG, Spolková
republika Německo. B: UNG 1X25g kód SÚKL: 02594; UNG 1X50g kód
SÚKL: 02595; UNG 1X100g kód SÚKL: 02596 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
88/ 379/93-C
GALLIUM
(67Ga) CITRATE INJECTION V: AMERSHAM BUCHLER,
BRAUNSCHWEIG, Spolková republika Německo, NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie.
D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT,
BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. PP:
Injekční lahvička 1 plus Schott, olověný obal, tvarovaný polystyrenový
obal, plechovka, příbalová informace v českém
jazyce. B: INJ 1X50MBq kód
SÚKL: 66465 (D); INJ 1X100MBq kód SÚKL: 75262 (D); INJ 1X150MBq kód SÚKL: 75263
(D); INJ 1X200MBq kód SÚKL:
75264 (D); INJ 1X250MBq kód SÚKL: 75265 (D); INJ 1X300MBq kód SÚKL: 75266 (D);
INJ 1X350MBq kód SÚKL: 75267 (D); INJ 1X400MBq kód SÚKL: 75268 (D); INJ
1X450MBq kód SÚKL: 75269 (D); INJ 1X500MBq kód SÚKL: 75270 (D); INJ 1X50MBq kód
SÚKL: 58577 (GB); INJ 1X100MBq kód SÚKL: 58578 (GB); INJ 1X150MBq kód SÚKL:
58579 (GB); INJ 1X200MBq kód SÚKL:
58580 (GB); INJ 1X250MBq kód SÚKL: 58581 (GB); INJ 1X300MBq kód SÚKL: 58582
(GB); INJ 1X350MBq kód SÚKL: 58583 (GB); INJ 1X400MBq kód SÚKL: 58584 (GB); INJ
1X450MBq kód SÚKL: 58585 (GB); INJ 1X500MBq kód SÚKL: 58586 (GB) ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 698/69-C
GLUCOSUM
LÉČIVA 10%; GLUCOSUM LÉČIVA 40% V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. PP: Skleněná ampulka,
papírová vložka s přepážkami, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: INJ 10X10ml 10% kód
SÚKL: 00465; INJ 10X10ml 40% kód SÚKL: 00471; INJ 6X20ml 40% kód SÚKL: 90678 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 232/92-C
GLUKÓZA
5 BRAUN; GLUKÓZA 10 BRAUN; GLUKÓZA 20 BRAUN; GLUKÓZA 40 BRAUN V: B.BRAUN MELSUNGEN AG,
MELSUNGEN, Spolková republika Německo,
B.BRAUN-MEDICAL S.A., RUBI, Španělsko, B.BRAUN-MEDICAL LTD, ST.GALLEN,
Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo.
B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 96871 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 96872 GLUKÓZA
5 BRAUN (D); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 96873 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF
1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 96874 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INJ 1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 96875 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INJ
1X20ml(PLAST) kód SÚKL: 96876 GLUKÓZA 5 BRAUN
(D); INF 6X1000ml(SKLO) kód
SÚKL: 47235 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF 10X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47229 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF
10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47232 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF 20X100ml(SKLO)
kód SÚKL: 47227 GLUKÓZA 5
BRAUN (D); INJ 20X20ml(PLAST) kód SÚKL:
47238 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INJ
20X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47241 GLUKÓZA
5 BRAUN (D); INF 10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47244 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF
10X1000ml-PLAST kód SÚKL: 47247 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF 10X250ml(PLAST)
kód SÚKL: 47249 GLUKÓZA 5
BRAUN (D); INF 1X100ml(PLAST) kód SÚKL:
47252 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF 20X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47256 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF
1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 97679 GLUKÓZA 5
BRAUN (D); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
97680 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 97681 GLUKÓZA 5 BRAUN (D); INF
1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 59865 GLUKÓZA
10 BRAUN (D); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97675 GLUKÓZA 10 BRAUN (D); INF
1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 97676 GLUKÓZA 10 BRAUN (D); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 96877 GLUKÓZA 10 BRAUN (D); INF
1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 96878 GLUKÓZA 10 BRAUN (D); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 96879 GLUKÓZA 20 BRAUN (D); INF 1X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 97677 GLUKÓZA 20 BRAUN (D); INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 96880 GLUKÓZA 40 BRAUN (D); INF 1X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 97694 GLUKÓZA 40 BRAUN (D); INF
10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 02580 GLUKÓZA
40 BRAUN (D); INF 10X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 02585 GLUKÓZA 40 BRAUN (D); INF
20X10ml(PLA.AM) kód SÚKL: 02587 GLUKÓZA 40 BRAUN (D); INF 1X100ml(SKLO) kód
SÚKL: 46994 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 46995 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF 1X500ml(PLAST)
kód SÚKL: 46996 GLUKÓZA 5
BRAUN (E); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 46997 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF
6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47236 GLUKÓZA
5 BRAUN (E); INJ 1X10ml(PLAST) kód
SÚKL: 46998 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INJ 1X20ml(PLAST)
kód SÚKL: 46999 GLUKÓZA 5 BRAUN (E);
INF 10X250ml(SKLO) kód SÚKL:
47230 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47231 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF
20X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47226 GLUKÓZA
5 BRAUN (E); INJ 20X20ml(PLAST) kód
SÚKL: 47239 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INJ 20X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47242 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF
10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47243 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF 1X100ml(PLAST)
kód SÚKL: 47253 GLUKÓZA 5
BRAUN (E); INF 20X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47257 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF
10X250ml(PLAST) kód SÚKL: 47250 GLUKÓZA
5 BRAUN (E); INF 1X250ml(SKLO) kód
SÚKL: 47007 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47008 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF 1X1000ml(SKLO)
kód SÚKL: 47009 GLUKÓZA 5
BRAUN (E); INF 10X1000ml-PLAST kód SÚKL: 47248 GLUKÓZA 5 BRAUN (E); INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47004 GLUKÓZA 10 BRAUN (E); INF 1X1000ml(SKLO) kód
SÚKL: 47005 GLUKÓZA 10 BRAUN (E); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47000 GLUKÓZA
10 BRAUN (E); INF 1X1000ml(PLAST) kód
SÚKL: 47001 GLUKÓZA 10 BRAUN (E); INF 1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 59863 GLUKÓZA 10 BRAUN (E); INF 1X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 47002 GLUKÓZA 20 BRAUN (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47006 GLUKÓZA 20 BRAUN (E) INF 1X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 47003 GLUKÓZA 40 BRAUN (E); INF
20X10ml(PLA.AM) kód SÚKL: 02588 GLUKÓZA 40 BRAUN (E); INF
10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 02579 GLUKÓZA 40 BRAUN (E); INF
10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 02584 GLUKÓZA 40 BRAUN (E); INF 1X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 47010 GLUKÓZA 40 BRAUN (E); INF
6X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47234 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INJ 20X20ml(PLAST)
kód SÚKL: 47237 GLUKÓZA 5
BRAUN (CH); INF 1X250ml(PLAST) kód
SÚKL: 47012 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47013
GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF
1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 47014 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INJ 1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47015 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INJ 1X20ml(PLAST) kód SÚKL: 47016 GLUKÓZA
5 BRAUN (CH); INF 1X250ml(SKLO) kód
SÚKL: 47024 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47025
GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF
1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47026 GLUKÓZA
5 BRAUN (CH); INF 10X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 47233 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 20X100ml(SKLO) kód SÚKL:
47225 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INJ 20X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47240 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF
10X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47245 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 10X1000ml-PLAST kód SÚKL: 47246 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 10X250ml(PLAST)
kód SÚKL: 47251 GLUKÓZA 5
BRAUN (CH); INF 1X100ml(PLAST) kód
SÚKL: 47254 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 20X100ml(PLAST) kód SÚKL: 47255
GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 47011 GLUKÓZA 5 BRAUN (CH); INF 10X250ml(SKLO)
kód SÚKL: 47228 GLUKÓZA 5
BRAUN (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
47021 GLUKÓZA 10 BRAUN (CH); INF
1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47022 GLUKÓZA 10 BRAUN (CH); INF 1X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 47017 GLUKÓZA 10 BRAUN (CH); INF
1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 47018 GLUKÓZA 10 BRAUN (CH); NF 1X10ml(PLAST) kód
SÚKL: 59864 GLUKÓZA 10 BRAUN (CH); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47019 GLUKÓZA 20 BRAUN (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód
SÚKL: 47023 GLUKÓZA 20 BRAUN (CH); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47020 GLUKÓZA
40 BRAUN (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47027 GLUKÓZA 40 BRAUN (CH); INF 10X500ml(SKLO) kód SÚKL: 02581GLUKÓZA
40 BRAUN (CH); INF 10X500ml(PLAST) kód
SÚKL: 02582 GLUKÓZA 40 BRAUN (CH); INF
20X10ml(PLA.AM) kód SÚKL: 02589 GLUKÓZA
40 BRAUN (CH) ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
68/ 005/80-S/C
HYDIPHEN V: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková
republika Německo. D: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH, RADEBEUL, Spolková
republika Německo. PP:
Bezbarvý až slabě nažloutlý čirý roztok. 2 ml odlamovací ampule z
bezbarvého skla označené štítkem nebo potiskem a barevnými kódovacími kroužky,
výlisek plastu pro 5 ampulí, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X2ml/25mg kód SÚKL: 20856 ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC. ZR:
Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu
obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
68/ 070/92-S/C
IMAP V: JANSSEN PHARMACEUTICA S: Fluspirilenum 2 mg v 1
ml nebo 6 mg ve 3 ml nebo 12 mg
v 6 ml PP: 3 ml - ampulka z bezbarvého skla, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. 6 ml - lahvička z bezbarvého skla se zapertlovanym
uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 3X1ml/2mg kód SÚKL: 98114; INJ
1X6ml/12mg kód SÚKL: 09164 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 351/69-C
INFADOLAN V: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Jednofázová světle žlutá mast máslovité
konzistence. B: UNG 1X30g kód
SÚKL: 88635 PE: 48
ZS: V suchu, při teplotě 10 až
25 oC. ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 458/94-C
INFECTOMOX
500 TABS V: CIMEX AG, LIESBERG,
Švýcarsko. D: INFECTOPHARM
ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH, WEINHEIM,
Spolková republika Německo. B: TBL EFF 12 kód SÚKL: 68665; TBL EFF 20 kód
SÚKL: 68667 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
42/ 406/97-C
INVIRASE V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko.
D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko.B: CPS 270X200mg kód SÚKL: 55688
PE: 36 ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
42/ 044/92-S/C
ISOPRINOSINE
V:
BIOGAL PHARMACEUTICAL WORKS LTD, DEBRECEN, Maďarsko. D: BIOGAL PHARMACEUTICAL WORKS LTD, DEBRECEN,
Maďarsko. B: TBL 50X500mg kód SÚKL:
98149 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před
světlem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
76/ 843/94-C
IVELIP
10%; IVELIP 20% V: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY, Francie. D: CLINTEC PARENTERAL S.A., AMILLY,
Francie. PP: Skleněná láhev s gumovou
zátkou, pertlem a
krytem, v kartónové krabici,
štítek, příbalová informace. B: INF 24X100ml kód SÚKL: 59151 10%; INF 12X250ml kód SÚKL: 59152 10%; INF 12X500ml kód SÚKL: 59153 10%;
INF 6X1000ml kód SÚKL: 59154 10%; INF
24X100ml kód SÚKL: 59155 20%; INF
12X250ml kód SÚKL: 59156 20%; INF
12X500ml kód SÚKL: 59157 20%; INF
6X1000ml kód SÚKL: 59158 20% PE:
18 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem. ZR:
Změna složení pomocných látek.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
94/ 689/97-C
KAVASEDON V: HARRAS PHARMA CURARINA ARZNEIMITTEL GMBH, MÜNCHEN,
Spolková republika Německo. D: HARRAS PHARMA CURARINA ARZNEIMITTEL GMBH,
MÜNCHEN, Spolková republika Německo. B: CPS 20 kód SÚKL: 55469; CPS 50 kód SÚKL: 55470 P:
Volně prodejné. ZR: Změna
způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
94/ 253/94-C
KLOSTERFRAU
AKTIV KAPSELN V V: MCM KLOSTERFRAU
VERTRIEBS GMBH, KÖLN,
Spolková republika Německo. D: MCM KLOSTERFRAU VERTRIEBS GMBH,
KÖLN, Spolková republika
Německo. PP: Bezbarvé čiré měkké želatinové tobolky, uvnitř červenavě žlutý
lehce zakalený olej s česnekovým zápachem. Blistr Al/PVC/PVDC, příbalová
informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: CPS 24 kód SÚKL: 45584;
CPS 48 kód SÚKL: 45585; CPS 54 kód SÚKL: 66933; CPS 72 kód SÚKL: 45586; CPS
96 kód SÚKL: 45587; CPS
120 kód SÚKL: 45588; CPS 144 kód SÚKL: 66934
PE: 36 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve KLOSTERFRAU AKTIV KAPSELN). Změna složení pomocných látek. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 255/71-C
LAEVADOSIN V: FRESENIUS
KABI AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. D:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko. B: TBL 25 kód SÚKL: 02562; TBL 50 kód SÚKL:
02563 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
31/1050/94-C
LESCOL
20 mg; LESCOL 40 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG,
BASILEJ, Švýcarsko. B: CPS 28X20mg kód SÚKL: 65335;
CPS 28X40mg kód SÚKL: 65336 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
88/1121/94-C
LEUCO-SCINT
kit V: FODOR JOSZEF NATIONAL CENTRE
OF PUBLIC HEALTH, FRÉDERIC JOLIOT CURIE NATIONAL
RESEARCH INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND
RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. D: FODOR JOSZEF NATIONAL CENTRE OF
PUBLIC HEALTH, FRÉDERIC JOLIOT
CURIE NATIONAL RESEARCH
INSTITUTE FOR RADIOBIOLOGY AND RADIOHYGIENE, BUDAPEST, Maďarsko. B: KIT 9LAHV.(3+3+3) kód SÚKL: 76015; KIT 18LAHV.(6+6+6) kód SÚKL: 83601 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
44/ 883/94-C
LEUSTATIN V: ORTHO
BIOTECH, RARITAN, Spojené státy americké. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko.
B: INJ 1X10ml/10mg kód SÚKL: 78222; INJ 7X10ml/10mg kód SÚKL: 83369
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
58/ 281/97-C
LISTRIL
2.5 V: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD,
MEHSANA, Indie. D: TORRENT
PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA, Indie. B: TBL 30X2.5mg kód SÚKL: 02526; TBL
100X2.5mg kód SÚKL: 84058 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 282/97-C
LISTRIL
5 V: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA, Indie. D: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA,
Indie. B: TBL 30X5mg kód SÚKL: 02560; TBL 100X5mg kód SÚKL: 84059 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 283/97-C
LISTRIL
10 V: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA, Indie. D: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD, MEHSANA,
Indie. B: TBL 30X10mg kód SÚKL: 02561;
TBL 100X10mg kód SÚKL: 84060 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
30/ 046/71-S/C
LITHIUM
CARBONICUM SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA,
A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:
Lithii carbonas 300 mg PP: Bílé kulaté tablety po jedné straně dělené
půlící rýhou. Skleněná lékovka uzavřená umělohmotným šroubovacím uzávěrem s PVC
vložkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 100X300mg kód SÚKL: 02481 ZS:
V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
LITHIUM CARBONICUM SPOFA). Upřesnění složení přípravku. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 053/70-C
LOCACORTEN
TAR V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B:
UNG 1X60g kód SÚKL: 54481 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
65/1000/93-C
MABRON
50 mg V: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL,
Kypr. D: MEDOCHEMIE LTD, LIMASSOL,
Kypr. B: CPS 10X50mg kód SÚKL: 67568;
CPS 20X50mg kód SÚKL: 67569; CPS 30X50mg kód SÚKL: 67570 ZS:
V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna složení pomocných látek. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
88/ 028/93-C
METASTRON V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, Velká
Británie.
D: NYCOMED
AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, Velká Británie. PP: Injekční lahvička 1 plus Schott, obal z plastické hmoty uzavřený
šroubovacím víčkem, příbalová informace v českém jazyce. B:
INJ 1X4ml/150MBq kód SÚKL: 66455
ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
68/ 012/76-S/C
MODITEN
DEPOT V: BIOTIKA A.S., Slovenská
ĹUPČA, Slovenská republika. D: BIOTIKA
A.S., Slovenská ĹUPČA, Slovenská republika. S: Fluphenazini decanoas 25 mg v 1 ml B:
INJ 5X1ml/25mg kód SÚKL: 03514
ZR: Upřesnění složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
07/ 219/84-C
MORADOL V: ICN JUGOSLAVIA, ZEMUM-BELGRADE, Jugoslávie. D: ICN
JUGOSLAVIA, ZEMUM-BELGRADE, Jugoslávie.
B: INJ 50X1ml/2mg kód SÚKL: 87792
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
88/ 935/94-C
MYOVIEW V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, Velká
Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, Velká Británie. B: KIT 1X2LAHV. kód SÚKL: 55672; KIT 1X5LAHV. kód SÚKL: 77522 PE:
26 týdnů. Doba použitelnosti přípravku
po označení je 12
hodin po přípravě. ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve MYOVIEW KIT).
Změna doby použitelnosti přípravku po označení.
----------------------------------------------------------------
86/ 841/92-C
NATABEC
F V: GÖDECKE AG, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH BERLIN, FREIBURG, Spolková
republika Německo. B: CPS 20 kód SÚKL: 60029; CPS 50 kód SÚKL: 60030;
CPS 100 kód SÚKL: 60031 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
15/ 143/81-C
NETROMYCINE
50 mg/2 ml; NETROMYCINE 200 mg/2 ml; NETROMYCINE 400 mg/2 ml V: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-DEN-BERG,
Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL
EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: INJ 1X2ml/50mg kód SÚKL: 76494; INJ 1X2ml/200mg kód SÚKL: 90485; INJ 1X2ml/400mg kód SÚKL: 83736 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
56/ 033/73-S/C
NON-OVLON V: JENAPHARM
GMBH & CO.KG, JENA, Spolková republika Německo.
D: JENAPHARM
GMBH & CO.KG, JENA, Spolková republika Německo. PP: PVC/Al blistr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 21 kód SÚKL: 03586; TBL OBD 3X21(=63)
kód SÚKL: 21232 PE: 60
ZS: Za obyčejné teploty. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
88/ 806/94-C
NORCHOLESTEROL
(131 I) INJECTION V: ISOPHARMA AS, KJELLER,
Norsko. D: MALLINCKRODT MEDICAL B.V.,
LE PETTEN, Nizozemí. PP: Skleněná 10 ml
lahvička k opakovanému odběru uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou,
olověný obal, polystyrenový obal,
plechovka, příbalová informace v českém jazyce. B: INJ 37MBq EXP:D
kód SÚKL: 02607 PE: 14 dní od data výroby. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
přípravku (dříve 131I NORCHOLESTEROL inj.). Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
63/ 036/87-S/C
NORCURON
4 mg V: ORGANON TEKNIKA, B.V.,BOXTEL,
Nizozemí. D: ORGANON TEKNIKA, B.V.,BOXTEL, Nizozemí. B: INJ SIC 50X4mg+SOLV.
kód SÚKL: 91250 ZR: Upřesnění názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
68/ 613/70-C
NOVERIL
240 V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. PP: Podlouhlé bikonvexní tablety 8 x 19 mm
našedlé či nažloutlé, na jedné straně s
přerušovanou dělící rýhou a znaky "3","T". B: TBL RET 20X240mg kód SÚKL: 02641 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
76/1294/97-C
NUTRIFLEX
PERI V: B.BRAUN MEDICAL AG, EMMERBRÜCKE, Švýcarsko. D:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. B: INF
5X1000ml kód SÚKL: 02454; INF
5X2000ml kód SÚKL: 02455 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
76/1292/97-C
NUTRIFLEX
SPECIAL BEZ ELEKTROLYTŮ V: B.BRAUN MEDICAL LTD,
EMMERBRÜCKE, Švýcarsko. D: B.BRAUN
MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. B: INF 5X1000ml kód SÚKL: 02456; INF 5X1500ml kód SÚKL: 02457
ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
76/1295/97-C
NUTRIFLEX
SPECIAL V: B.BRAUN MEDICAL LTD, EMMERBRÜCKE, Švýcarsko.
D: B.BRAUN
MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. B: INF 5X1000ml kód
SÚKL: 02452; INF 5X1500ml kód SÚKL: 02453 ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
76/1290/97-C
NUTRIFLEX
BASAL V: B.BRAUN MEDICAL LTD, EMMERBRÜCKE, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková
republika Německo. B: INF 5X1000ml kód SÚKL: 02460; INF 5X2000ml kód SÚKL:
02461 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
76/1291/97-C
NUTRIFLEX
PLUS BEZ ELEKTROLYTŮ V: B.BRAUN MEDICAL LTD, EMMERBRÜCKE, Švýcarsko. D:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo. B: INF 5X1000ml kód SÚKL: 02463; INF 5X2000ml
kód SÚKL: 02462 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
76/1293/97-C
NUTRIFLEX
PLUS V: B.BRAUN MEDICAL LTD, EMMERBRÜCKE, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková
republika Německo. B: INF 5X1000ml kód SÚKL: 02458; INF 5X2000ml kód SÚKL: 02459 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
68/ 067/92-S/C
ORAP V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.
S: Pimozidum 1 mg B: TBL 75X1mg kód SÚKL: 98120
ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
68/ 068/92-S/C
ORAP
FORTE V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.,
BEERSE, Belgie. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. S:
Pimozidum 4 mg B: TBL 20X4mg kód SÚKL: 02757
ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Upřesnění složení
přípravku. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
69/ 105/86-C
OTOSPORIN V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. D:
THE WELLCOME FOUNDATION LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie.
B: GTT OTO 1X5ml kód SÚKL: 02276 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
49/ 664/92-C
PANZYTRAT
10 000; PANZYTRAT 20 000 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: CPS 20 kód SÚKL: 97755 10000; CPS 50 kód SÚKL: 97756
20000 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
06/ 034/69-C
PEDROLON V: GALENA
A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA
A.S., OPAVA, Česká republika. B: GTT 1X10ml/100mg kód SÚKL: 00723 PE:
48 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna způsobu uchovávání. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
29/ 444/94-C
PIROX
10; PIROX 20 V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN,
Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM
GMBH, ULM, Spolková republika Německo.
PP: Bílé až nažloutlé bikonvexní tablety, z jedné strany s půlící rýhou,
nalevo od půlící rýhy vyryto P a napravo od půlící rýhy vyryto X, Pirox 10 o
průměru 7 mm, Pirox 20 o průměru 9 mm. B:
TBL 20X10mg kód SÚKL: 47111; TBL 50X10mg kód SÚKL: 47113; TBL
20X20mg kód SÚKL: 47112; TBL
50X20mg kód SÚKL: 47114 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu
přípravku.
----------------------------------------------------------------
17/ 608/96-C
PRAMINO
V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN,
Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN,
Švýcarsko. PP: 7 bílých plochých
tablet, na obou stranách vyraženo C 180, 7 světle modrých plochých tablet, na obou stranách vyraženo C 215, 7
modrých plochých tablet, na obou
stranách vyraženo C 250. PVC/Al fóliový blistr, kartónové pouzdro,
příbalová brožurka, příbalová
informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B:
TBL 21 kód SÚKL: 94742; TBL 3X21(=63) kód SÚKL: 94743 ZS: Za obyčejné teploty. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
81/ 177/86-C
PROSTIN
E2 V: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A., PUURS, Belgie.
D: PHARMACIA & UPJOHN N.V./S.A.,
PUURS, Belgie. PP: Bílé vypouklé
podlouhlé tablety, na jedné straně vyraženo UPJOHN 715. B: TBL VAG 4X3mg kód SÚKL: 02289 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
56/ 215/76-C
RELEFACT
LH-RH V: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH,
FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. B: INJ 1X1ml/100rg kód SÚKL: 09610; INJ
10X1ml/100rg kód SÚKL: 09612 PE: 36
ZR: Změna registračního čísla
(dříve 48/215/76-C). Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
29/ 126/85-C
REWODINA
25; REWODINA 50 V: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN
GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo. D: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH,
RADEBEUL, Spolková republika Německo.
PP: Hnědožluté kulaté bikonvexní enterosolventní potahované tablety o průměru
7.2 mm (25 mg) a 8.2 mm (50 mg). PVC/Al blistr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: TBL ENT
100X25mg kód SÚKL: 89873; TBL ENT
50X25mg kód SÚKL: 89874; TBL ENT 20X25mg kód SÚKL: 89875; TBL ENT 100X50mg kód
SÚKL: 96199; TBL ENT 50X50mg kód SÚKL: 89871; TBL ENT 20X50mg kód SÚKL: 89872 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve REWODINA). Změna lékové formy. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 720/69-C
RHEODEXTRAN
10% v glukózovém roztoku INFUSIA V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká
republika. D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. B: INF 1X500ml kód SÚKL:
00590; INF 10X500ml kód SÚKL:
83619 ZS: V suchu, při teplotě do
25 oC, chránit před světlem a mrazem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve
RHEODEXTRAN INFUSIA 10% v
glukózovém roztoku). Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
76/ 630/69-C
RHEODEXTRAN
10% ve fyziologickém roztoku INFUSIA V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká
republika. D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV,
Česká republika. B: INF 1X500ml 10% kód
SÚKL: 00589 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem a mrazem. ZR:
Změna názvu přípravku (dříve RHEODEXTRAN
INFUSIA 10% ve fyziologickém
roztoku). Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 116/91-C
RULID
50 mg; RULID 100 mg; RULID 150 mg; RULID 300 mg V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: TBL OBD 10X50mg kód SÚKL: 65366; TBL OBD 10X100mg kód SÚKL:
65367; TBL OBD 10X150mg kód SÚKL: 96731; TBL OBD 14X150mg kód SÚKL: 58444; TBL
OBD 10X300mg kód SÚKL: 55467 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
88/ 301/73-C
SODIUM
PHOSPHATE (32P) INJECTION V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. PP: Injekční lahvička 1 plus Schott, olověný
obal, polystyrenový obal, plechovka, příbalová informace v českém jazyce. B:
INJ 37MBq kód SÚKL: 90810; INJ 74MBq kód SÚKL: 86703; INJ 185MBq kód
SÚKL: 90811; INJ 370MBq kód SÚKL: 90812; INJ 740MBq kód SÚKL: 90813; INJ 1850MBq kód SÚKL: 90814 ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
88/ 009/93-C
SODIUM
CHROMATE (51Cr) INJECTION V: NYCOMED AMERSHAM PLC., AMERSHAM PLACE, LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
AMERSHAM PLACE, LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE,
Velká Británie. PP: Injekční lahvička 1 plus
Schott, polystyrenový obal, plechovka, příbalová informace v
českém jazyce. B: INJ 37MBq kód SÚKL:
66449; INJ 74MBq kód SÚKL: 66450; INJ 185MBq kód SÚKL: 66451 ZR:
Změna názvu přípravku
[dříve SODIUMCHROMATE (51Cr) INJECTION]. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 159/84-C
STILAMIN
3000 V: LABORATOIRES SERONO S.A., AUBONNE, Švýcarsko. D: LABORATOIRES SERONO S.A., AUBONNE,
Švýcarsko. B: INJ SIC 1X3mg kód SÚKL:
97824 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
21/ 194/88-C
TEGRETOL
CR 200; TEGRETOL CR 400 V: NOVARTIS
PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. PP: PVC,PE,PVDC/Al blistr, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. B:
TBL RET 50X200mg kód SÚKL:
92039; TBL RET 30X400mg kód SÚKL: 93619 ZR:
Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 588/92-C
TERTROXIN V: GLAXO WELLCOME SOUTH AFRICA LTD, MIDRAND,
Jihoafrická republika.
D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. PP: Bílá PP
nádobka s bezpečnostním PE uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce.
B: TBL 100X20rg kód SÚKL: 02372 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
88/ 178/84-C
THALLOUS
CHLORIDE (201Tl) INJECTION; THALLOUS (201Tl) CHLORIDE INJECTION V: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, Velká Británie, AMERSHAM BUCHLER
GMBH CO KG,
BRAUNSCHWEIG, Spolková republika
Německo. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, Velká Británie. PP:
Injekční lahvička 1 plus Schott,
olověný obal, příbalová informace v
českém jazyce. B: INJ 55.5MBq kód SÚKL: 03107; INJ 92.5MBq kód SÚKL: 03108; INJ
111MBq kód SÚKL: 03109; INJ 129.5MBq kód SÚKL: 03110; INJ 148MBq kód SÚKL: 03111; INJ 166.5MBq kód SÚKL:
03112; INJ 203.5MBq kód SÚKL: 03113; INJ 222MBq kód SÚKL: 03114; INJ 240MBq kód
SÚKL: 03115; INJ 259MBq kód SÚKL: 03116; INJ 277.5MBq kód SÚKL: 03117; INJ
296MBq kód SÚKL: 03118; INJ 314.5MBq
kód SÚKL: 03119; INJ 333MBq kód
SÚKL: 03120; INJ 351.5MBq kód SÚKL: 03121; INJ 37MBq kód SÚKL: 90934; INJ 74MBq
kód SÚKL: 90935; INJ 185MBq kód SÚKL: 90936; INJ 370MBq kód SÚKL: 90937; INJ 37MBq kód SÚKL: 55962; INJ 74MBq kód
SÚKL: 55963; INJ 185MBq kód SÚKL: 55964; INJ 370MBq kód SÚKL: 55965; INJ
55.5MBq kód SÚKL: 56011; INJ 92.5MBq kód SÚKL: 56012; INJ 111MBq kód SÚKL:
56013; INJ 129.5MBq kód SÚKL: 56014; INJ 148MBq kód SÚKL: 56015; INJ 166.5MBq
kód SÚKL: 56016; INJ 203.5MBq kód
SÚKL: 56017; INJ 222MBq kód SÚKL: 56018; INJ 240.5MBq kód SÚKL: 56019; INJ
259MBq kód SÚKL: 56020; INJ 277.5MBq kód SÚKL: 56021; INJ 296MBq kód SÚKL:
56022; INJ 314.5MBq kód SÚKL: 56023; INJ 333MBq kód SÚKL: 56024; INJ
351.5MBq kód SÚKL: 56025 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku [dříve THALLOUS CHLORIDE (201Tl)
INJ., THALLOUS (201Tl) CHLORIDE INJ.] Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 296/73-C
THYREOTOM;
THYREOTOM FORTE V: BERLIN-CHEMIE AG
(MENARINI GROUP), BERLIN, Spolková republika Německo. D:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
BERLIN, Spolková republika Německo. B: TBL 60X50rg kód SÚKL:
03875; TBL 60X150rg kód SÚKL: 03876
FORTE ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
17/ 881/92-C
TRINORDIOL
21 V: WYETH MEDICA IRELAND,
NEWBRIDGE, Irsko. D: WYETH-LEDERLE
PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. B: TBL
OBD 21 kód SÚKL: 02437; TBL OBD 3X21(=63)
kód SÚKL: 02438 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
17/ 207/91-C
TRINOVUM
V:
CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko.
B: TBL 21 kód SÚKL: 94748; TBL
3X21(=63) kód SÚKL: 94749 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
09/ 627/92-C
ULCOGANT V: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo.
D: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková
republika Německo. B: GRA 50X1g(sáčky) kód SÚKL: 99478 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
09/ 629/92-C
ULCOGANT V: MERCK
KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. D: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. B: TBL 50X1g
kód SÚKL: 87820; TBL 100X1g kód SÚKL: 87821
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
86/ 411/91-S/C
UNICAP
M V: PHARMACIA & UPJOHN, CRAWLEY, Velká Británie. D: PHARMACIA & UPJOHN, CRAWLEY, Velká
Británie. PP: Bílá polyetylenová lékovka s bílou polyetylenovou zátkou,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL FC 30 kód SÚKL: 97791 ZS:
Při pokojové teplotě, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
86/ 412/91-S/C
UNICAP
T V: PHARMACIA & UPJOHN,
CRAWLEY, Velká Británie. D: PHARMACIA
& UPJOHN, CRAWLEY, Velká Británie. PP: Bílá polyetylenová lékovka s bílou
polyetylenovou zátkou, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL FC 30 kód SÚKL: 97790 ZS: Při pokojové teplotě,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 724/92-C
URBASON
4; URBASON 8; URBASON 16; URBASON 40 V: HOECHST MARION ROUSSEL
DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. D: HOECHST
MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo.
PP: URBASON 16: bílé kulaté ploché tablety označené na jedné
straně znakem firmy Hoechst, na
druhé straně s dělícím křížem,
ve třech polích označené písmeny I,V,E,
čtvrté pole prázdné, o průměru 9 mm. B: TBL 10X4mg kód SÚKL: 87586; TBL 20X4mg kód SÚKL: 87587; TBL 30X4mg
kód SÚKL: 87590; TBL 100X4mg kód SÚKL: 87588; TBL 10X8mg kód SÚKL: 11060; TBL
30X8mg kód SÚKL: 23605; TBL 100X8mg kód
SÚKL: 66793; TBL 10X16mg kód SÚKL: 62439; TBL 30X16mg kód SÚKL: 62440; TBL
100X16mg kód SÚKL: 62652; TBL 50X40mg kód SÚKL: 62651; TBL 10X40mg kód SÚKL:
87589 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve URBASON). Změna
popisu přípravku URBASON 16.
----------------------------------------------------------------
85/ 669/92-C
VESSEL
DUE F V: ALFA WASSERMANN S.P.A, ALANNO (PE), Itálie. D: ALFA WASSERMANN S.P.A, ALANNO (PE),
Itálie. PP: Měkké želatinové oválné
tobolky cihlově červené barvy, obsahující suspenzi bílé až našedlé barvy. B:
CPS 50X250LSU kód SÚKL:
96118 ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
86/ 676/69-S/C
VITAMIN
E 100 – SLOVAKOFARMA; VITAMIN E 200 – SLOVAKOFARMA; VITAMIN E 400 –
SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA
A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B:
CPS 30X100mg kód SÚKL: 00355;
CPS 30X200mg kód SÚKL: 52715; CPS 20X400mg kód SÚKL: 02451; CPS 30X400mg kód SÚKL: 52716 PE:
VITAMIN E 200 - SLOVAKOFARMA a VITAMIN E 400 - SLOVAKOFARMA: 36 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
Změna
doby použitelnosti u
přípravků VITAMIN E
200 - SLOVAKOFARMA a VITAMIN E
400 - SLOVAKOFARMA.
----------------------------------------------------------------
88/ 319/73-C
YTTRIUM
(90Y) SILICATE INJECTION V: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE
CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. S: Yttrii (90 Y) silicas 370 MBq nebo 925 MBq PP: Injekční lahvička 1 plus Schott, olověný
obal, polystyrenový tvarovaný
obal, plechovka, příbalová
informace v českém jazyce. B: INJ 370MBq kód SÚKL: 76422; INJ 925MBq kód SÚKL:
90940 ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
HOMEOPATIKA
93/ 108/93-C
AMMONIUM
CARBONICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Ammonii carbonas - dilutio
homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72613; GRA 4g
K3-MK10 kód SÚKL: 77113; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 65508; GLO 1g K3-MK10 kód
SÚKL: 65509; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 77345; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 77492;
GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 77493;
GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 77494; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 77495; PLV 15g
K3-MK10 kód SÚKL: 77496; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 77497; SUP 12 K3-MK10 kód
SÚKL: 77498; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 78038; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL:
78050; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL:
78066; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 78071
ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 115/93-C
AURUM
METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Aurum metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g
CH3-CH200 kód SÚKL: 72617; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77157; GLO 1g CH3-CH200 kód
SÚKL: 61391; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61392; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61393;
TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61394; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61395; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61396; PLV 15g
CH3-CH200 kód SÚKL: 61397; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61398; SUP 12 CH3-CH200
kód SÚKL: 61399; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61400; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL:
61401; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61402; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61403; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61404 ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 116/93-C
BARYTA
IODATA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Barii iodidum - dilutio homeopathica qs B: GRA
4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72618; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77173; GLO 1g CH3-CH200
kód SÚKL: 81979; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 81980; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL:
81981; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 81982; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 81983; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL:
81984; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 81985; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 81986;
PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 81987; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 81988; UNG 20g CH3-CH200
kód SÚKL: 81989; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 81990; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 81991; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL:
81992 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 118/93-C
BOTHROPS
LANCEOLATUS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Bothrops lanceolatus - dilutio hom. qs B: GRA
4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72621; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77195; GLO 1g CH3-CH200
kód SÚKL: 63086; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63087; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL:
63088; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63089; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63090; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL:
63091; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63092; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63093; SUP
12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63094; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63095; UNG 20g CH3-CH200
kód SÚKL: 63096; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63097; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63098; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL:
63099 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 123/93-C
CALCAREA
PHOSPHORICA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Calcii phosphas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g
CH3-CH200 kód SÚKL: 72626; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77211; GLO 1g CH3-CH200 kód
SÚKL: 61816; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61817; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 61818;
TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 61819; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61820; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 61821; PLV 15g
CH3-CH200 kód SÚKL: 61822; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 61823; SUP 12 CH3-CH200 kód
SÚKL: 61824; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61825; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61826
UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61827; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61828; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61829 ZR:
Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 124/93-C
CAMPHORA V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Camphora - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72627; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL:
77217; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63170; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63171; TBL 50
CH3-CH200 kód SÚKL: 63172; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63173; GTT 30ml CH3-CH200
kód SÚKL: 63174; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63175; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL:
63176; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63177;
SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63178; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63179; UNG 20g
K3-MK10 kód SÚKL: 63180; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63181; SOL 12AMP.K3-MK10
kód SÚKL: 63182 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 129/93-C
CAUSTICUM V:
LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie.
D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Causticum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72632; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL:
77233; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL:
60724; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 60725; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 60726; TBL 50
K3-MK10 kód SÚKL: 60727; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 60728; GTT 30ml K3-MK10
kód SÚKL: 60729; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 60730; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL:
60731; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 60732; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 60733; UNG 20g CH3-CH200 kód
SÚKL: 60734; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 60735; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 60736; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL:
60737 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 131/93-C
CINNABARIS V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D:
LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S:
Hydrargyri sulfidum rubrum - dilutio homeop.qs
B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72634; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77257; GLO
1g CH3-CH200 kód SÚKL: 61802; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 61803; TBL 50
CH3-CH200 kód SÚKL: 61804; TBL 50
K3-MK10 kód SÚKL: 61805; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 61806; GTT 30ml K3-MK10
kód SÚKL: 61807; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 61808; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL:
61809; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 61810; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 61811; UNG
20g CH3-CH200 kód SÚKL: 61812; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 61813; SOL
12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 61814; SOL
12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 61815 ZR:
Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 133/93-C
CUPRUM
ARSENICOSUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Cuprum arsenicosum - dilutio homeopathica qs B:
GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72636; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77285; GLO 1g
CH3-CH200 kód SÚKL: 63505; GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 63506; TBL 50 CH3-CH200 kód
SÚKL: 63507; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63508; GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL:
63509; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63510; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63511; PLV
15g K3-MK10 kód SÚKL: 63512; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63513; SUP 12 K3-MK10
kód SÚKL: 63514; UNG 20g CH3-CH200
kód SÚKL: 63515; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63516; SOL 12AMP.CH3-CH200
kód SÚKL: 63517; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63518 ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 134/93-C
CUPRUM
METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Cuprum metallicum - dilutio
homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72637; GRA 4g
K3-MK10 kód SÚKL: 77287; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63491; GLO 1g K3-MK10 kód
SÚKL: 63492; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63493; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63494;
GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63495;
GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63496; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63497; PLV 15g
K3-MK10 kód SÚKL: 63498; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63499; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63500; UNG 20g
CH3-CH200 kód SÚKL: 63501; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63502; SOL
12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63503; SOL
12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63504 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 135/93-C
CUPRUM
OXYDATUM NIGRUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Cupri oxidum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72638; GRA 4g
K3-MK10 kód SÚKL: 77289; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63813; GLO 1g K3-MK10 kód
SÚKL: 63814; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63815; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63816;
GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63817; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63818; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63819; PLV 15g K3-MK10 kód SÚKL: 63820; SUP 12
CH3-CH200 kód SÚKL: 63821; SUP 12 K3-MK10 kód SÚKL: 63822; UNG 20g CH3-CH200
kód SÚKL: 63823; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL: 63824; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL: 63825; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63826 ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 851/94-C
DR.RECKEWEG
R 11 V: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG & CO. GMBH, BENSHEIM,
Spolková republika Německo. D: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG &
CO. GMBH, BENSHEIM, Spolková
republika Německo. S: Berberis vulgaris
4 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml
Calcii hydrogenophosphas dihydricus 12 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50
ml; Causticum 6 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Solanum dulcamara 4 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Strychnos
nux-vomica 4 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Rhododendron 4 D 2.2 ml v 22 ml
nebo 5 ml v 50 ml; Rhus toxicodendron 4 D
2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml
PP: Lékovka z hnědého skla, PE
kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce na
skládačce, papírová skládačka. B: GTT
1X22ml kód SÚKL: 83302; GTT 1X50ml kód SÚKL: 83303 ZR: Změna složení
přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
93/ 849/94-C
DR.RECKEWEG
R 16 V: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG & CO. GMBH, BENSHEIM,
Spolková republika Německo. D: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG &
CO. GMBH, BENSHEIM, Spolková republika Německo. S: Cimicifuga racemosa 4 D 2.2 ml v 22 ml nebo
5 ml v 50 ml; Gelsemium 4 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Iris versicolor 4
D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Sanguinaria canadensis 4 D 2.2 ml v 22 ml
nebo 5 ml v 50 ml; Spigelia anthelmia 4 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml PP:
Lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr,
příbalová informace v českém jazyce na skládačce, papírová skládačka. B: GTT
1X22ml kód SÚKL: 83306; GTT
1X50ml kód SÚKL: 83307 ZR:
Změna složení přípravku. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
93/ 847/94-C
DR.RECKEWEG
R 23 V: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG & CO. GMBH, BENSHEIM,
Spolková republika Německo. D: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG &
CO. GMBH, BENSHEIM, Spolková republika Německo. S: Apis
mellifica 30 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Arseni trioxidum 30 D 2.2 ml v
22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Rhus toxicodendron 30 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50
ml; Sulfur 30 D 2.2 ml v 22
ml nebo 5 ml v 50 ml PP: Lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE
šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce na skládačce, papírová
skládačka. B: GTT 1X22ml kód SÚKL:
83310; GTT 1X50ml kód SÚKL: 83311 ZR:
Změna složení přípravku. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
93/ 846/94-C
DR.RECKEWEG
R 26 V: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG & CO. GMBH, BENSHEIM, Spolková republika Německo. D: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR.RECKEWEG & CO. GMBH, BENSHEIM,
Spolková republika Německo. S: Acidum nitricum 12 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Acidum phosphoricum 12 D 2.2 ml
v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Calcii iodidum 12 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50
ml; Ferrosi iodidum 12 D 2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml; Sulfur iodatum 12 D
2.2 ml v 22 ml nebo 5 ml v 50 ml PP:
Lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, příbalová
informace v českém jazyce na skládačce,
papírová skládačka. B: GTT 1X22ml kód
SÚKL: 83312; GTT 1X50ml kód SÚKL: 83313 ZR:
Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
93/ 136/93-C
FERRUM
METALLICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Ferrum metallicum - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód
SÚKL: 72639; GRA 4g K3-MK10 kód SÚKL: 77311; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 62834;
GLO 1g K3-MK10 kód SÚKL: 62836; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 62838; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 62839; GTT 30ml
CH3-CH200 kód SÚKL: 62840; GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 62842; PLV 15g
CH3-CH200 kód SÚKL: 62843; PLV 15g
K3-MK10 kód SÚKL: 62845; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 62847; SUP 12 K3-MK10 kód
SÚKL: 62848; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 62850; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL:
62920; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL:
63000; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63001
ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
93/ 137/93-C
FERRUM
PHOSPHORICUM V: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. D: LABORATOIRES BOIRON, LYON,
Francie. S: Ferri phosphas - dilutio homeopathica qs B: GRA 4g CH3-CH200 kód SÚKL: 72640; GRA 4g
K3-MK10 kód SÚKL: 77313; GLO 1g CH3-CH200 kód SÚKL: 63002; GLO 1g K3-MK10 kód
SÚKL: 63003; TBL 50 CH3-CH200 kód SÚKL: 63004; TBL 50 K3-MK10 kód SÚKL: 63005;
GTT 30ml CH3-CH200 kód SÚKL: 63006;
GTT 30ml K3-MK10 kód SÚKL: 63007; PLV 15g CH3-CH200 kód SÚKL: 63008; PLV 15g
K3-MK10 kód SÚKL: 63009; SUP 12 CH3-CH200 kód SÚKL: 63010; SUP 12 K3-MK10 kód
SÚKL: 63011; UNG 20g CH3-CH200 kód SÚKL: 63012; UNG 20g K3-MK10 kód SÚKL:
63013; SOL 12AMP.CH3-CH200 kód SÚKL:
63014; SOL 12AMP.K3-MK10 kód SÚKL: 63015
ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
IV. OPRAVA
U následujících přípravků dochází k opravě kódů SÚKL:
50/ 009/74-S/C
ALDACTONE
– AMPULE V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika
Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,
BASILEJ, Švýcarsko. B: INJ
10X10ml/200mg kód SÚKL: 87763
----------------------------------------------------------------
19/ 110/86-C
DIGITALIS
- ANTIDOT ROCHE V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE
LTD, BASILEJ, Švýcarsko.
B: INJ SIC
1X80mg kód SÚKL: 99627; INJ SIC 6X80mg kód SÚKL: 91733
----------------------------------------------------------------
77/1015/92-S/C
DILATREND
25 V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL 30X25mg kód SÚKL: 45139
----------------------------------------------------------------
77/1288/97-C
DILATREND
12.5 V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika
Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL 30X12.5mg kód SÚKL: 43968
----------------------------------------------------------------
77/1289/97-C
DILATREND
6.25 V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika
Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL 30X6.25mg kód SÚKL: 43967
----------------------------------------------------------------
87/ 038/88-S/C
LODRONAT
AMPULE V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika
Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE
LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: INJ 5X10ml/300mg
kód SÚKL: 57452
----------------------------------------------------------------
12/ 126/92-S/C
RECORMON
S 1000; RECORMON S 2000; RECORMON S 5000; RECORMON S 10000 V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, Spolková
republika Německo. D:
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. INJ SIC 10X1KU+STŘ. kód
SÚKL: 45352; INJ SIC 10X2KU+STŘ. kód SÚKL: 45353; INJ SIC 5X5KU+STŘ. kód
SÚKL: 45354; INJ SIC 5X10KU+STŘ. kód SÚKL: 45355
----------------------------------------------------------------
U následujícího přípravku dochází k opravě kódu SÚKL:
87/ 037/88-S/C
LODRONAT V: ROCHE
DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, Spolková
republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ,
Švýcarsko. B: CPS 60X400mg kód
SÚKL: 93985
----------------------------------------------------------------
U následujícího přípravku dochází k opravě kódu SÚKL:
26/ 417/91-S/C
LAMISIL V: NOVARTIS
PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B:
CRM 1X15g kód SÚKL: 62389
----------------------------------------------------------------
Oprava doby použitelnosti přípravku:
12/ 161/89-C
EPREX
1000; EPREX 2000; EPREX 3000; EPREX 4000; EPREX 10000 V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko.
D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko.
PP: Zapertlovaná lahvička
z bezbarvého skla s
Al krytem a
polypropylenovým chráničem nebo
jednorázová plastiková stříkačka s plastovým pístem. B:
INJ 6X0.5ml/1KU kód SÚKL: 45375; INJ 6X0.5ml/1KU+STŘ. kód SÚKL: 85528;
INJ 6X1ml/2KU kód SÚKL: 93579; INJ 6X0.5ml/2KU+STŘ. kód SÚKL: 85529; INJ
6X0.3ml/3KU+STŘ. kód SÚKL: 85530; INJ 6X1ml/4KU kód SÚKL: 94345; INJ
6X0.4ml/4KU+STŘ. kód SÚKL: 85531; INJ 6X1ml/10KU kód SÚKL: 94346; INJ
6X1ml/10KU+STŘ. kód SÚKL: 85532 PE: Injekční stříkačky: 18 lahvičky: 24 ZR: Změna doby
použitelnosti. Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL.
----------------------------------------------------------------
U následujícího přípravku dochází k opravě kódů SÚKL:
17/ 237/76-C
STEDIRIL
30 V: WYETH-PHARMA GMBH, MÜNSTER, Spolková republika Německo,
WYETH MEDICA IRELAND, KILDARE, Irsko. D: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA,
Rakousko. B: DRG 1X21 kód SÚKL: 90702
(D); DRG 3X21(=63) kód SÚKL:
09728 (D); DRG 1X21 kód SÚKL: 02099 (IRL);
DRG 3X21(=63) kód SÚKL: 02102 (IRL)
----------------------------------------------------------------
2.
Průběžná informace o obecně závazných právních
předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů
- doplnění
Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli
Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998) průběžná informace o obecně závazných
právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve
Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):
|
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých
souvisejících zákonů |
|
|
č.
123/2000 Sb. |
|
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví
náležitosti závěrečné zprávy o klinickém hodnocení zdravotnického prostředku |
|
|
č.
316/2000 Sb. |
|
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se zrušuje
vyhláška č. 284/1990 Sb., o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních
léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky |
|
|
č.
317/2000 Sb. |
|
Opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 24. srpna 2000,
kterým se stanoví termín předložení návrhů zdravotně pojistných plánů
zaměstnaneckých zdravotních pojišťoven na rok 2001 |
|
|
(publ.) v částce
88/2000 Sb. |
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických
prostředků |
|
|
č.
350/2000 Sb. |
3.
Seznam pracovišť, kterým bylo vdáno osvědčení o způsobilosti k provádění klinického hodnocení zdravotnických prostředků
Zn.: FAR a regulace
léčiv
Ref.: Dr.
Drahotová
Ministerstvo zdravotnictví podle § 16 odst.
3 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých
souvisejících zákonů, zveřejňuje seznam zdravotnických pracovišť, kterým bylo
vydáno osvědčení o způsobilosti k provádění klinického hodnocení
zdravotnických prostředků.